更新于 1月8日

現場QA(外派燕郊或浙江金華)

7000-9000元
  • 成都武侯區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA仿制藥化學藥
該崗位為駐場現場QA 崗位職責: 1、 全面監控GMP的生產現場執行情況; 2、 審核所監控范圍的批生產記錄; 3、 文件審核,核對文件的法規符合性、現場操作一致性等; 4、 負責區域內偏差、CAPA的管理,包括:偏差發生的確認、應急處理、偏差原因調查與分析、糾正與預防措施的執行情況的及時性與有效性確認; 5、 對生產現場涉及的變更進行分析,監督變更的實施、并對實施效果進行確認及評價; 6、 抽查生產結束后的清潔、清場是否按SOP進行,包括清潔方法、清潔劑的使用。完成清潔驗證取樣; 7、 完成驗證產品的取樣工作; 8、 組織IPC在產品生產過程中的控制質量監控和取樣,并對IPC的工作情況進行檢查、考核; 9、 完成上級交辦的其他工作; 崗位要求: 1、具有藥學相關專業大專及以上學歷,有一年以上從事藥品生產和質量管理相關工作經驗; 2、具備良好的質量管理理念,嚴格監督GMP的執行,熟悉國家藥品相關法律法規。熟悉國家藥品相關質量標準; 3、具有良好的敬業精神和職業道德操守,高度的責任心,能承受較大的工作壓力。 4、具有較強的判斷能力、計劃與執行能力、溝通協調能力、學習能力、分析問題解決問題能力及應變能力 此崗位外派期間,包吃包住,往返路費報銷,定期探親假,外派結束優先輪崗其他質量部崗位,有晉升優先權。 工作地點:津藥永光(河北)制藥有限公司(該廠為公司委托生產企業) 浙江賽默制藥有限公司(受托企業)

工作地點

成都武侯區美洲中心903

職位發布者

閆延/人事經理

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公司Logo四川大通信宏醫藥集團有限公司公司標簽
我公司成立于2009年,是一家集藥品研發、生產制造、銷售為一體的高新技術綜合醫藥企業,集團公司總部位于四川成都,旗下擁有四川海夢智森生物科技有限公司、山西陽和藥業有限公司、四川大通信宏醫藥科技有限公司。目前在成都設立有研發中心,擁有齊全的原料藥、制劑全套研發設備;在沈陽、山西有兩個制劑生產基地,山西原料藥、藥用輔料生產基地;成都推廣服務及銷售中心。四川海夢智森生物科技有限公司四川海夢智森生物制藥有限公司是集團公司旗下的一家前沿化的集藥品研發,藥品上市許可持有人(MAH)持證以及商業化為一體的平臺型生物醫藥高新技術企業。2020年10月14日,四川海夢智森生物制藥有限公司獲得了四川省首張研發機構MAH藥品生產許可證。這是新《藥品管理法》和《藥品生產監督管理辦法》實施后,四川省藥品監督管理局頒發的第一張藥品研發機構《藥品生產許可證》。四川海夢智森生物制藥有限公司成立于2019年10月10日,是一家主要研發、生產、銷售小分子創新藥、改良型創新藥、特色藥物制劑等,產品涉及呼吸系統、心血管系統、消化系統、免疫系統、神經系統等多個治療領域。公司建立健全了組織機構,藥學技術人員占比達100%;有完善的質量保證體系,有保證藥品質量的規章制度。公司以MAH制度和CMO為契機,構建了藥品研發、藥品生產、藥品銷售、藥物警戒、藥品風險管理、藥品上市后研究等全產業鏈、藥品全生命周期管理體系,力爭成為MAH制度踐行的標桿企業,同時致力于進一步拓寬藥品、醫療器械等大健康相關領域,積極對接全球特色制藥技術,使海夢智森成為平臺型、生態型,富有特色的高科技公司。山西陽和藥業有限公司山西陽和藥業有限公司是集團公司生產基地,位于山西大同市,整體規劃占地100余畝,擬建成年產100噸藥用輔料、50萬片醫用冷敷貼、10噸原料藥、3000萬片口服固體制劑、2億支小容量注射劑的綜合制藥生產基地,同步建設第三方認證檢測實驗室和現代化藥物研發中心??偼顿Y2億元,投產后預期銷售年收入達1.66億元,實現利潤5950萬元。四川大通信宏醫藥科技有限公司四川大通信宏醫藥科技有限公司作為集團公司的推廣服務及銷售平臺,擁有健全的銷售網絡和成熟的營銷渠道,數千個區域代理商和上萬名醫院、藥店、第三終端等醫藥渠道客戶資源,在各大中城市成立了辦事處分支機構,主要目標市場:醫院處方藥品市場、醫院用醫藥器械及醫用耗材市場、OTC及健康食品市場,公司業務已覆蓋中國大陸所有地區,其產品覆蓋感染、腫瘤、呼吸、中樞神經系統、眼科、骨科、皮膚科、兒科、婦科等治療領域。集團公司長期致力于生物科技研發、藥品制劑,原料藥,藥用輔料生產、全國推廣、服務代理等四大模塊業務;公司一直秉持“品質+專業”的核心價值觀,以協作、創新、務實、奉獻的企業精神,立志成為國內一流的醫療健康產業產品及相關服務的供應商。
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