職位描述： 1、參與驗證體系文件的起草； 2、監督驗證體系相關文件的執行情況； 3、按驗證體系文件進行驗證方案、驗證報告編號的發放、驗證偏差編號的發放、驗證相關資料的整理歸檔； 4、負責廠房設施、設備和系統URS的審核； 5、負責廠房設施、凈化空調系統、純化水系統、壓縮空氣系統、氮氣系統、注射用水系統、純蒸汽系統的確認與驗證的實施； 6、負責純化水系統、注射用水系統、純蒸汽系統、壓縮空氣系統的季度回顧報告起草及簽批； 7、參與驗證活動相關風險評估報告的起草和審核； 8、參與驗證活動的年度回顧。 任職要求： 1、大專以上學歷，制藥相關專業； 2、制藥廠驗證相關工作經驗3年以上； 3、熟悉口服固體制劑和注射劑工藝設備原理； 4、有FDA認證工作經驗優先； 5、英語讀寫良好。