更新于 4月24日

質量保證總監

2-2.9萬·14薪
  • 成都雙流區
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QA質量體系管理新藥
崗位職責: - 負責建立和維護質量管理體系,確保公司產品研發和生產過程符合相關法律法規和標準要求。 - 監督和指導質量保證部門的工作,確保質量保證團隊高效運作。 - 負責制定和更新質量政策和程序,并進行宣貫和執行。 - 對產品質量進行風險評估和管理,制定相應的預防措施。 - 負責客戶投訴和產品召回的處理,確保問題得到及時和有效的解決。 - 與藥監部門進行溝通和協調,確保公司遵守藥品監管要求。 崗位要求: - 生物制藥、醫學或相關專業本科及以上學歷,具有至少10年生物制藥行業質量保證工作經驗。 - 熟悉藥品生產質量管理規范(GMP)及相關法規,有較強的法規解讀能力。 - 具備優秀的領導能力和團隊管理經驗,能夠帶領團隊完成各項質量保證任務。 - 具備良好的溝通協調能力和解決問題的能力。 - 具備良好的英語讀寫能力,能夠閱讀和理解英文法規和文獻。

工作地點

雙流區復星安特金(成都)生物制藥有限公司

職位發布者

張女士/HRBP

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公司Logo復星安特金(成都)生物制藥有限公司
復星安特金(成都)生物制藥有限公司(原成都安特金生物技術有限公司)于2012年7月6日成立,是上海復星醫藥產業發展有限公司旗下控股子公司,是一家致力于維護并提升人類健康水平的生物制藥創新疫苗企業。公司擁有肺炎疫苗、百日咳疫苗、狂犬病疫苗等在內的10項中國發明專利,目前在研產品線包括:13價肺炎球菌結合疫苗、24價多糖疫苗、24價肺炎球菌結合疫苗、 ACYW135流腦多糖疫苗等,其中,13價肺炎結合疫苗(多價結合體)獲得國家重大新藥創制科技重大/四川省重大專項支持,目前已開始進入三期臨床階段。安特金疫苗生產基地是首批獲得成都天府國際生物城產業園招商引資入住的重點企業,共占地150畝,一期項目已建成肺炎疫苗車間、破傷風載體車間、質量大樓、試驗動物中心、動力中心、污水處理中心等,建筑面積超過33,000平方米,配備國際國內先進的設備設施,安特金致力打造成為“體制優越、機制靈活、人才匯聚、技術高新、業績卓越”的一流新興疫苗產業化基地。
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