崗位職責:
1.負責梳理及優化技術轉移管理體系文件(接收方),并協調各部門資源,落實技術轉移過程中的流程搭建,確保技術轉移項目按時、按質完成。
2.負責技術轉移項目接收方的整體協調工作,對接收方項目在技術轉移全流程開展的活動進行協調和技術把控,確保技術轉移活動按質、按時完成。
3.負責新產品上市前的風險管理,并對新產品上市前的遺留問題進行重點攻關,確保產品順利上市。
4.負責技術轉移品種的工藝質量交接、中試生產、工藝驗證的組織、協調,相關資料的收集與審核,品種相關變更的發起和推進。
5.處理各個技術轉移日常匯報的問題,匯總需要上層領導解決的問題并及時匯報。
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥學、制藥工程相關專業。
2.三年以上藥品研發、生產或質量管理經驗,熟悉注射劑生產工藝流程,有無菌注射劑從業經驗優先。
3.熟悉國內外藥品生產相關法律法規及各項技術指導原則。
4.具備較強的組織協調能力和執行力,有良好的溝通能力、務實的管理風格及強烈的責任感。