崗位職責:
1、負責建立檢驗標準操作方法,并根據中國藥典、檢驗操作規范或國家標準等指導文件及時更新檢驗方法。
2、運用QC工具及自身經驗,參與實驗室調查,提出調查方向。
3、根據調查結果制訂相關糾正預防措施,控制重復發生率。
4、設計和建立質量控制人員崗前培訓方案,根據方法對人員進行培訓和考核,保證人員擁有崗位操作技能。
5、設計和建立質量控制人員初級、中級和高級技能需求標準,對檢驗人員技能水平進行劃分。
6、不定期對在崗人員檢驗技能進行考核和評價,評估是否需要提升和改進。
7、熟悉分析儀器原理和操作,指導質量控制人員對分析儀器進行針對性維護保養。
8、定期組織分析技能大賽,擬定評比方案、項目及相關考評標準。
任職要求:
1、年齡 不大于50歲,藥學、化學相關專業,本科及以上學歷。
2、具有10年以上醫藥外企或國內大型制藥企業藥品檢驗經歷,擁有地方藥品檢驗所工作經驗優先,熟悉Ch.p、USP、EP等國內外藥典。
3、具有10年以上質量控制崗位工作經驗。
4、具有較好的溝通能力、表達能力、協調能力、抗壓能力、理解能力。