一、工作職責 1、負責CMO檢驗過程監督指導； 2、負責分析方法確認資料審核； 3、負責CMO及CRO質量標準和檢驗操作規程的審核、及內部質量標準操作規程的制定； 4、負責審核檢驗記錄、穩定性方案報告，確保數據的準確性和完整性； 5、負責審核處理實驗室OOS/OOT/AD，整改措施追蹤確認； 6、參與辦理委托檢驗相關事項； 7、參與內外部審計，并落實整改； 8、向上級領導報告工作內容和進展情況，及時處理好各類突發事件； 9、協助完成領導安排的其他質量管理工作。 二、任職資格 1、本科學歷，藥學，化學或相關專業背景； 2、熟悉中國藥典、 GMP、GLP等藥品生產相關法律法規； 3、具備良好的溝通能力和團隊協調精神，較強的學習能力，認真負責、責任心強、服務意識佳。 三、薪酬福利 1、工作時間：8:30-17:30，周末雙休； 2、福利待遇：入職購買五險一金，提供帶薪年假、節日福利、定期體檢等； 3、職業發展：提供完善的培訓體系和職業發展通道，支持員工個人成長； 4、工作環境：舒適的辦公環境，良好的團隊氛圍。