更新于 5月13日

產品注冊專員

6000-8000元
  • 大連甘井子區
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

英語二類醫療器械
崗位職責: 1.負責二、三類醫療產品注冊(含新注冊、延續、變更等)、臨床研究、產品評價時相關資料的組織編寫及提交申報。 2.負責產品的認證和維護工作,接受上級監管部門的日常監督與管理 3.自覺學習國內外相關法規標準,掌握注冊政策和品種動態,及時辦理注冊;向企業各部門提供監管的政策法規信息,為企業決策做好參謀;為企業提供相關信息支持,及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業,為研發提出指導性意見 4.完成上級交辦的其他工作 崗位要求: 1.本科學歷以上,具有醫學和英語相關專業優先考慮 2.有良好的溝通、應變、協作能力和自學法規標準的能力 3.有英文使用基礎,可快速閱讀英文,可獨立用英文撰寫材料,具備不斷學習的能力 4.具有強烈的工作責任感,有團隊精神;有一定的抗壓能力
職位福利:五險一金

工作地點

大連甘井子區中冶商務園B區21號樓

職位發布者

馬毓澤/人事部經理

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遼寧創科醫療有限公司
遼寧創科醫療有限公司,成立于2021年,致力于生物醫用材料的研發、生產與銷售。公司由該領域權威專家領銜組建,引進英國牛津大學專利技術。以關注人類健康和醫療器械開發與現代醫學接軌為己任,專注高端醫療耗材的研發和產業化。遼寧創科醫療有限公司落戶大連高新開發區,注冊資本1000萬元,初期投資4000萬元,是大連高新區高端創新平臺建設推動、扶持的企業,公司應用高分子材料,結合電子和機械技術,采用世界先進儀器及設備,秉承以一流的技術,一流的速度,一流的質量,建設一流的項目,力爭成為延伸高新區產業鏈條的又一標兵,成為高端醫療耗材行業水平的又一“隱形冠軍”公司目前處于前期高速發展期,在政府推動扶持下,加大建設投入、擴展科研資源、聚集研發人才。已初具規模,誠邀各界優秀人才的加入。
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