一、崗位職責： 1、產品注冊申報：撰寫、整理產品注冊申報資料，注冊材料申報，跟蹤產品注冊進度，根據相關補正要求，編制注冊補充資料； 2、新產品注冊檢驗和生物學實驗：新產品注冊檢驗和生物學實驗的送檢工作，及時與相關部門溝通，對檢驗過程中存在的問題，及時反饋、解決； 3、政策法規的宣貫：掌握醫療器械產品注冊相關法規，關注法規、政策的動態和更新情況，承擔相關政策法規的宣貫任務 4、技術文檔的管理：受控文件、注冊備份文件的日常管理。 二、崗位要求： 1、本科及以上學歷，理工科背景； 2、擁有醫療器械注冊相關培訓經歷優先； 3、熟悉三類醫療器械產品注冊的相關法規、技術要求和注冊流程； 4、具有良好的英語聽說讀寫能力和辦公自動化操作能力； 5、具有良好的材料整合能力和文字處理能力。 三、薪資待遇： 1、薪資面議； 2、績效獎金、加班補助、七險一金（七險包括商業意外險，核心員工購買高額醫療保險）、帶薪年假、工齡工資等； 3、多項福利制度：生日蛋糕、健康體檢、免費午餐、免費班車等。