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QA質量管理(醫療器械CRO)

1-2萬
  • 北京通州區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA醫療器械CRO
崗位職責: 1. 負責項目核查,按要求進行實驗操作、實驗方案、原始記錄等核查,定期進行實驗設施的核查; 2. 負責項目操作現場合規性檢查,監督檢查中涉及不符合項的整改,跟蹤糾正措施和質量改進進度,定期匯報檢查情況; 3. 貫徹執行實驗動物相關的法律、法規、規章和質量標準、技術要求; 4. 負責SOP的生效、發放、替換、廢止、回收和銷毀等管理; 5. 負責組織企業內部培訓工作,提高員工遵守相關法規、滿足顧客要求的意識及能力; 6. 負責向企業負責人報告質量管理體系的運行情況和改進需求,以及有關投訴、不良事件監測情況和存在的安全隱患。 任職要求: 1、大專及以上學歷,化學、生物或相關專業背景; 2、1年以上醫療器械CRO QA工作經驗; 3、熟練掌握word、Excel、PPT等辦公軟件; 4、具有良好的語言組織、溝通協調能力。

工作地點

通州區北京安貞醫院(通州院區)實驗動物樓

職位發布者

李女士/人力資源經理

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公司Logo北京靈賦生物科技有限公司
靈賦生物由北京賽賦醫藥研究院有限公司(下稱“賽賦醫藥”)、北京仁源欣生生物科技有限公司等知名公司和實驗動物行業專家團隊共同孵化成立。目前,靈賦生物已完成2.2億元pre-A輪融資,由國壽股權領投,君聯資本聯合領投,昌發展資本、普華資本、賽賦醫藥等機構跟投,探針資本擔任財務顧問。靈賦生物致力于成為中國第一家集合實驗動物全產業鏈、動物模型全產業鏈和高附加值科研服務三位一體的科研服務商,賦能生命科學創新。靈賦生物具有高質量的動物資源保障能力、和領先的大動物模型服務能力、科研服務技術,核心技術團隊由行業內知名專家、多年動物科研服務操作經驗的知名技術專家,以及十幾年實驗動物繁育經驗的繁育專家等組成.目前靈賦生物在全國已經布局長三角實驗用比格犬及狨猴資源基地、海南實驗用食蟹猴及小型豬動物資源基地和西南恒河猴基地,形成主要實驗動物的繁育、保種育種、進口替代、打造高品質產業鏈的能力,為生物醫藥行業企業、頂級科研機構、醫院等客戶的研發、創新與實驗提供了資源保障。同時,靈賦生物的技術團隊具有很強的動物疾病模型建模技術實力,在基因編輯造模、手術造模方面均具有豐富經驗,特別是在大動物建模領域處于國內領先水平。目前,公司主要選取腦科學與神經系統、腫瘤作為重點方向,打造創新模型產品;在大小動物行為學評價、大小動物的腦立體定位術、分子影像技術等方面擁有大量創新技術和實操能力,助力生命醫藥科學創新向更深層次、更廣領域、更高水平邁進,為科研產業高質量發展提供堅強技術支撐。靈賦生物擁有北京和深圳多個動物房及實驗室,運營及在建總面積近20000平,服務于京津冀、粵港澳大灣區生物醫藥產業的動物科研服務。
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