崗位描述:
1. 負責落實和監督設計和開發活動過程符合質量體系,進行研發相關質量標準、方法工具和規范的審核和修訂;
2. 通過研發過程質量管理和風險管理,監督研發過程和體系文件的執行并形成記錄和報告;
3. 結合公司在研產品,對在研產品各業務流程推進、項目過程活動進行監控;
4. 負責制定產品開發的質量計劃,確定項目質量目標和實施方案,通過對項目過程監控和變更控制,確保整個項目過程高效并具備可追溯性;
5. 協助產品和項目經理跟蹤物料、圖紙、文檔的交付和上傳狀態;對產出物進行統計分析,獲取各任務的進度及質量數據,得出任務績效的原始數據及橫向、縱向對比數據;
6. 管理日常過程記錄,根據需要進行設計的梳理,統計及總結,以便總結日常和工作流程中的問題,推進持續改善;
7. 負責研發用工藝規程草案、研發試生產記錄模板、質量檢驗標準等文件的準備。
崗位要求:
1. 本科及以上學歷,質量工程、電子、計算機、軟件工程、機電、機械制造、自動化、工藝、材料成型,測控與儀器等相關專業等相關專業背景;
2. 具有良好的學習能力,文檔熟悉和口頭表達能力,熟悉ISO13485質量體系標準,有過醫療器械研發質量體系工作經驗優先;
3. 具有團隊合作精神,良好的服務意識,堅持原則,誠實敬業,有較好的條理性;工作積極主動,能承受較強的工作壓力。
本崗位有可能會派往雇員所在地合作的勞務派遣公司承接或由集團、分、子、控及或合作公司執行用人管理。