更新于 3月10日

gmp驗證專員/質量管理

7000-14000元
  • 北京大興區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫療器械IVDQAISO13485ISO9001
工作職責: 1、協助質量保證主管編制驗證計劃、方 案、報告,并組織實施。 2、協助質量保證主管完成驗證管理制 度、操作規程等文件的編制、審核及修 訂。 3、負責組織驗證方案編制、驗證實施及 驗證報告,跟進驗證進度。 4、負責組織潔凈區環境檢測工作。 5、負責物料放行工作。 6、負責本崗位驗證用儀器設備的維護保 養工作。 7、生產記錄審核。 任職要求: 1、學歷及專業:醫學、藥學、生物、化學等相關專業大學??萍耙陨蠈W歷。2、培訓:接受過《藥品生產質量管理規范(2010版)》或者《醫療器械生產質量管理規范》培訓;確認與驗證相關知識培訓。 3、工作經驗:有確認與驗證、潔凈區環境檢測相關工作經驗。 4、其他要求:工作認真負責;善于協調、溝通,責任心、事業心強;較強的紀律性、工作細心。

工作地點

北京市大興區北京經濟技術開發區運成街7號

職位發布者

田女士/人事主管

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公司Logo金豪制藥
北京金豪制藥股份有限公司是從事生物技術領域的高新技術企業。1993年成立,公司位于北京經濟技術開發區,擁有獨立的辦公大樓,占地面積6000平方米,擁有標準的GMP廠房和GSP庫房,具有GMP認證資質。公司自行研發了多項基因工程抗原和單克隆抗體,先后成功研制了傳染病系列、腫瘤系列、生化系列等體外診斷試劑產品。公司擁有膠體金快速檢測系列、酶聯免疫試劑、血型系列、熒光定量PCR系列、化學發光系列、生化系列、質控品等150余種體外診斷試劑。2012年12月在新三板上市(股票名稱:科新生物,股票代碼:430175),2015年在“最有價值和最具創新力企業”評選中,被評為最有價值企業排行第12名和制藥、生物科技和生命科學最具創新力企業第1名。隨著國際生物技術的快速發展,金豪公司始終保持走在生物技術領域的最前列,逐步成為該領域最具有影響力的企業;承擔著衛生部艾滋病確證試劑研制與開發的項目,以及國家生物反恐等重大科研項目;成功地建立了國內一流的集信息、科研、生產和銷售四位一體的操作平臺,先后與歐洲、北美、日本和澳大利亞等數十家相關企業和科研機構建立了廣泛的技術交流與合作,并與國內數百家血站,醫院和科研機構等單位保持良好的業務往來,企業實現了良好的增長。金豪公司的成功有賴于每一位員工的卓越奉獻。隨著公司業務規模的迅速發展,歡迎您加盟北京金豪制藥股份有限公司!企業文化我們奉行“追求卓越、奉獻社會”的企業宗旨。追求產品的卓越品質,人員的卓越才能,管理的卓越水平,服務的卓越完善,用我們優越的產品與服務奉獻于人類健康事業,讓人類遠離疾病與痛苦,擁有健康和優質生活。職業發展我們倡導寬廣的胸懷與平和的心態,鼓勵員工快樂的工作、快樂的生活。在這里將為您提供一種積極向上,不斷進取的企業氛圍,同時人力資源部將協助您進行職業生涯規劃,讓您在企業中找到理想的位置,從而在工作創造中享受生活的樂趣。定期的專業技能及綜合素質的培訓,使您在不斷地進步中實現人生的價值。薪酬福利首先,采用先進的層級式薪酬體系,按貢獻大小實行績效獎勵,尤其是對科研及銷售人員的特殊獎勵,以保持在同行業中薪酬的競爭力。其次,完善的福利保障政策,包括國家規定的社會保險、年度健康體檢、免費午餐、不定期拓展活動及出國培訓機會等??冃Ч芾硗晟频目冃Э己梭w系,根據自管理層到普通員工的業績表現,上下溝通每個員工的業績考評結果并實施績效改善計劃,同時與個人薪酬收入掛鉤。在考慮關鍵業績指標的同時,輔以綜合素質的考核,另外還涉及內部、外部滿意度的調查,以對員工進行更全面、客觀、公正與有效的考核。金豪是快速成長的企業,隨著規模和業務的擴大,對人員的需求也日益增加,我們期盼有才能、勇于創新,有遠大抱負的人士加入,在企業的平臺上發揮您的聰明才智,實現您和企業的互利共贏。歡迎臨床醫學、臨床檢驗、生物工程與技術、生物化學、免疫學等方向的有志之士投遞簡歷。應聘者請將(簡歷+應聘崗位+工作地點+薪金要求),發送到:hr@kinghawk828.com。招聘電話:010-67878866-2010/2016/2013人力資源部歡迎登錄企業網站:http://www.kinghawk828.com
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