工作職責： 1. 負責原料藥的處方前研究，包括API的固態表征，理化性質測試（包括溶解度測試，穩定性測試，粉體性質測試等）；以及原輔料相容性研究，為制劑工藝的開發和優化提供理論支持； 2. 負責完成藥品研發相關的制劑處方工藝開發、優化、放大生產等制劑研究工作； 3. 協助解決在研項目或獲批項目生產過程中出現的制劑問題； 4. 協助制定項目制劑開發策略和計劃，參與技術可行性、專利可行性及產品特點的分析； 5. 參與制劑配方的制定、執行及報告撰寫，確保項目結果的質量和可交付性； 6. 在團隊領導的指導下，參與制劑工藝放大的工作，并協助技術轉移過程； 7. 與客戶進行溝通，確保項目進展和技術方案的準確傳達； 8. 協助制劑項目申報工作，確保符合法規要求，支持產品市場準入； 9. 協助設備管理與維護工作，確保設備正常運行并符合有效期要求； 10. 完成團隊領導交辦的其他任務。 任職資格： 1. 碩士及以上學歷，藥物制劑、化學工程、生物制藥等相關專業。 2. 2年以上制劑相關工作經驗，有固體制劑經驗者優先。 3. 了解仿制藥開發政策與GMP要求，有項目管理經驗者優先。 4. 良好的英文閱讀能力，能夠參與國際合作項目。 5. 具備良好的溝通協調能力，能夠與團隊成員和客戶有效合作。 6. 責任心強，能夠承受一定的工作壓力，具備團隊合作精神。