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更新于 4月2日
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固體制劑研究員

1.5-2.3萬·14薪
  • 上海浦東新區
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

固體制劑注射制劑化學藥新藥仿制藥
  1. 化藥固體制劑研發：
    • 根據化學藥物的理化性質和藥理作用，設計合理的固體制劑配方，確保藥物的有效釋放和吸收。
    • 研究并選擇適宜的輔料，如稀釋劑、黏合劑、崩解劑等，以優化制劑的成型性和穩定性。
  2. 制備工藝開發與優化：
    • 開發并改進固體制劑的制備工藝，包括混合、制粒、干燥、壓片、包衣等關鍵步驟，提高生產效率和產品質量。
    • 運用先進的制藥設備和技術進行小試、中試規模的生產試驗，為工業化生產提供可靠依據。
  3. 質量控制與標準制定：
    • 制定并執行固體制劑的質量控制標準，包括外觀、含量、溶出度、有關物質、微生物限度等關鍵指標。
    • 采用先進的分析儀器和方法對制劑進行全面質量檢測，確保產品符合相關法規和標準要求。
  4. 穩定性研究與長期觀察：
    • 進行固體制劑的長期穩定性試驗，評估其在不同儲存條件下的物理、化學穩定性。
    • 根據穩定性數據，提出改進配方、包裝材料或儲存條件的建議，確保產品的長期質量穩定。
  5. 技術文檔撰寫與報告：
    • 編寫詳細的實驗方案、實驗記錄、研究報告和技術文件，記錄研發過程中的數據、觀察結果和結論。
    • 參與撰寫新藥注冊申報資料中的制劑部分，為藥品注冊提供科學、準確的依據。
  6. 跨部門合作與溝通：
    • 與化學合成、藥效學、藥代動力學、臨床研究等部門的同事緊密合作，共同推進化藥研發項目。
    • 參與跨部門會議，分享研發進展，協調解決研發過程中的問題。
  7. 法規遵循與安全管理：
    • 嚴格遵守國家藥品監管法規和企業內部規章制度，確保研發活動符合GMP要求。
    • 執行實驗室安全操作規程，保障個人及同事的人身安全，防止環境污染和事故發生。
任職要求：
  • 1.藥學、藥物制劑或相關專業本科及以上學歷，具有扎實的化學藥物和制劑理論知識。
  • 2.熟悉固體制劑的制備工藝和質量控制方法，具備豐富的實驗操作技能。
  • 3.具備良好的問題解決能力、創新思維和團隊合作精神，能夠獨立承擔研發任務。
  • 4.良好的英文閱讀和寫作能力，能夠查閱和理解國際藥學文獻，跟蹤行業最新動態。
  • 5.有化藥企業固體制劑研發工作經驗者優先。

工作地點

上海自貿壹號生命科技產業園(一期)上海市浦東新區巴圣路160號4-1號樓2樓

職位發布者

王先生/人力主管

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青海制藥有限公司
青海制藥廠有限公司，原青海制藥廠，始建于一九五八年，主要業務為生產銷售阿片粉、磷酸可待因、嗎啡等精麻類藥品原料藥和生產銷售復方甘草片、可待因桔梗片、氨酚待因片等復方制劑的藥品制造企業。公司是國家最早一批的精麻類藥品生產企業。通過引進國際先進設備和技術，使設備裝備基本達到國內先進水平。公司研究所不斷開發出鹽酸丁丙諾啡系列品種、硫酸嗎啡系列品種、可待因桔梗片、阿司匹林可待因片、酒石酸雙氫可待因片等新產品，其中西可奇(可待因桔梗片)為國家級新藥，被國家專利局授予發明專利。2000年通過改制成為青海制藥廠有限公司。
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