崗位職責： 1、負責醫療器械注冊相關法律法規、國際標準、國家標準、行業標準的收集、整理； 2、負責產品注冊申報資料的收集、撰寫和整理； 3、負責跟蹤項目研制、產品檢測、臨床試驗及注冊申報的進度，處理注冊產品在檢測、臨床試驗及注冊申報技術審評過程中遇到的問題； 4、負責收集外部產品注冊信息與對外聯系，與藥監局、藥檢所、臨床試驗機構等部門溝通、協調相關事務； 6、負責注冊資料的歸檔。 任職要求： 1、大專及以上學歷，機電、醫學、高分子材料等相關專業； 2、熟悉醫療器械注冊工作程序，具有基本的注冊資料編寫能力。 3、思路清晰、能獨立開展工作，有較強的學習能力，具有良好的溝通技巧和團隊精神，能熟練運用辦公自動化操作系統。 4、有注冊經驗和CE認證經驗者優先；