更新于 5月13日

醫療器械研發注冊專員/主管

6000-10000元
  • 泰州海陵區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

二類醫療器械國產器械注冊無菌醫療器械
崗位內容:
1.負責二類醫療器械產品注冊資料的編輯、匯編及申報工作。
2.負責醫療器械產品技術要求的編寫和修訂。
3.負責醫療器械產品注冊申報資料的準備、送審、跟進及過程問題的處理。
4.收集、整理、分析、匯報相關的醫療器械監管法規、標準規范和最新動態。
5.與項目組合作,保證項目順利實施。
6.編寫和修改醫療器械注冊文件及相關技術文件,如技術要求、產品注冊證書、使用說明書等。
7參與醫療器械產品的認證工作。
8.參與醫療器械產品的生產許可申請工作。
9.完成領導安排的其他工作。
任職要求: 1. 本科以上學歷,具備醫學、藥學或相關專業優先
2. 3年及以上無菌醫療器械注冊行業經驗,熟悉國內外的注冊法規、標準等; 3. 具備獨立完成醫療器械注冊流程的經驗,良好的團隊管理和協調能力; 4. 具有優秀的溝通、表達、文檔編寫和數據分析能力,能夠獨立面對各種挑戰。

工作地點

泰州海陵區昱邦醫械

職位發布者

孫女士/人事經理

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江蘇昱邦醫械科技有限公司
江蘇昱邦醫械科技有限公司地處經濟發達、交通便利的長江三角洲,位于國家級高新區中國醫藥城。占地面積1500㎡,十萬級潔凈車間和實驗室1000m。憑借外部技術和內部團隊,致力于胸外、介入微創、麻醉等學科領域醫療產品的研發和升級,產品得到業內的好評;憑借多年來打造的遍布全國的銷售網絡,逐步形成以生產為平臺、向市場要產品、靠銷售實現價值的昱邦模式。昱邦人的夢想就是成為一流的醫療產品研、產、銷一體化企業,海納百川、匯聚英才。昱邦人勇于開拓,不斷創新,是實現昱邦夢的基石;昱邦人精誠團結、艱苦創業,足以成就昱邦明天的輝煌。昱邦承諾:為合作者提供一個共同發展的平臺;為醫生提供一個將Ider轉化為產品的平臺。昱邦遵循“愛國、包容、創新、厚德”的做人理念,和您成為共贏的伙伴?!耙驗閷W?,所以專業”,昱邦人憑借開拓、創新、挑戰、拼爭的執著精神,托起昱邦美好的明天!
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