崗位職責描述:
1、負責制訂產品注冊項目計劃,實施并負責新產品注冊及咨詢事務等相關工作;
2、負責審核產品注冊申報資料,保證資料符合申報要求,并在規定時間內完成;
3、負責跟蹤并促進所申報品種的審評及審批進程,及時解決或反饋過程中出現的問題;
4、負責及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產品申報信息,為公司決策提供意見和建議;
5、負責對接省局與國家局的法規解釋及申報與溝通。
任職要求:
1、醫學、藥學相關專業本科及以上學歷;
2、三類醫療器械注冊經驗;
3、熟悉并掌握注冊等相關法規及技術指導原則;
4、熟悉產品注冊申報流程和各個環節;
5、較強的信息檢索和分析調研能力,良好的項目運作能力,具有解決問題的經驗和思路。
職位福利:五險一金、員工旅游、節日福利、周末雙休