崗位職責:
1、負責生產現場監控,電子數據審核工作;
2、注射劑生產車間SOP、方案報告等文件記錄的審核;
3、參與制劑車間質量事件調查溝通評估及審核等;
4、委托生產產品相關文件記錄、質量事件的審核,受托方現場監管審計;
5、制劑車間相關質量事務的溝通協調處理跟進等;
6、申報資料核對等部門安排的其他工作。
任職要求:
1、大學本科及以上學歷,藥學或生物學相關專業;
2、2年及以上注射劑生產工藝或現場監管工作經驗,有大分子生物藥經驗優先;
3、工作認真負責、責任心強,具備良好協作能力和執行力;
4、良好的團隊合作意識和執行力,理解并認同公司文化及理念,愛崗敬業,誠實正直。