崗位職責:
1. 負責按照設計開發輸出文檔組織編制生產工藝操作規程,并進行審核;
2. 負責安排本部門各項文件的起草及審核工作;
3. 負責生產計劃的下達并按照質量管理體系要求組織生產;
4. 負責生產進度的跟進;
5. 負責對經生產組、庫房組整理的生產相關記錄進行審核;
6. 負責本公司庫房貯存管理;
7. 負責按照驗證計劃組織實施驗證工作;
8. 負責做好安全生產管理,組織做好安全教育;
9. 負責本部門質量分解目標統計的上報;
10. 負責本部門質量管理體系運行情況的上報;
11. 負責本部門不合格情況的糾正措施實施;
12. 負責本部門人員的生產工藝培訓;
13. 負責本部門人員的績效考核評價;
14. 協助研發部完成選購生產設備的技術參數的制定;
15. 協助研發部完成新產品的工藝轉換工作;
16. 協助質量部完成產品上市后不良事件的分析和處理;
17. 協助管理者代表完成質量管理體系的改進工作;
18. 確保本部門的工作能持續滿足公司質量管理體系的要求;
領導交辦的其他工作。
任職要求:
1. 醫學、藥學、化學等相關專業大專以上學歷;
2. 2年以上生產管理的實踐經驗,有能力對生產管理問題具有正確判斷和處理的能力;
3. 較高的組織與領導統籌能力;
4. 較高的問題判斷能力;
熟悉國家醫療器械行業的法律法規。