更新于 4月9日

非臨床藥代動力學專題負責人

2.5-4.5萬·13薪
  • 成都雙流區
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥研發
崗位職責: 1、依據公司藥物研發戰略及項目需求,制定非臨床藥代動力學專題研究計劃,明確項目目標、關鍵節點、技術路線以及資源需求,確保研究計劃與整體藥物研發項目協同一致。? 2、負責對項目進行全面的風險評估,識別潛在的技術、法規、資源等風險因素,并制定相應的應對策略,保障項目順利推進。 3、主導非臨床藥代動力學實驗設計,包括動物模型的選擇、給藥方案的優化、樣本采集時間和方法的確定等,確保實驗設計符合國內外法規要求(如 ICH、FDA、CFDA 等指導原則)以及科學合理性。? 4、監督實驗團隊嚴格按照既定實驗方案和標準操作規程(SOP)進行動物實驗操作、樣本采集與分析工作,定期檢查實驗進度和數據質量,及時發現并解決實驗過程中出現的問題,保證實驗數據的準確性、完整性和可重復性。 5、建立有效的團隊溝通機制,促進團隊內部信息共享與協作,定期組織團隊會議,總結項目進展,協調解決團隊成員工作中遇到的困難。? 6、加強與藥理、毒理、制劑等跨部門團隊的溝通與協作,參與項目團隊會議,及時提供藥代動力學專業意見,共同推進藥物研發項目進程。 7、密切關注國內外藥代動力學領域法規政策的變化,及時調整項目研究方案和操作流程,確保項目研究符合法規要求。? 8、負責與外部科研機構、合同研究組織(CRO)等開展合作交流,包括合作項目的洽談、合同簽訂、執行監督以及成果驗收等工作,充分利用外部資源提升公司藥代動力學研究水平。 任職要求: 1、藥學、藥理學、藥物分析、生物化學等相關專業,碩士學歷以上。 2、具有 5 年以上非臨床藥代動力學藥理毒理研究工作經驗,其中至少 2 年以上項目管理經驗。 3、熟悉新藥申報的流程。 4、熟悉國內外藥物研發法規政策,能夠準確解讀并應用相關法規指導項目研究。? 5、具備良好的英語讀寫能力,能夠熟練查閱英文文獻資料,參與國際學術交流。

工作地點

成都雙流區天府國際生物城

職位發布者

曾女士/人力資源主管

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國通(成都)新藥技術有限公司是一家致力于解決核藥行業共性問題,助力高潛項目專業推進的一站式CRO/CDMO平臺。國通新藥總部位于成都,在江蘇、廣東、四川擁有國際領先的現代化放射性藥物研發平臺與智能生產基地,可靈活賦能各地客戶。國通新藥擁有全面深入的研發能力與豐富注冊申報經驗,可覆蓋放射性藥物從PCC驗證到IND再到NDA的全生態鏈條。提供包括早期篩選、工藝開發、藥代動力學及安全性驗證、臨床轉化、注冊申報、IRC獨立評估解決方案等一系列從早期開發到商業化生產的藥品進行全方位服務,為客戶業務加速深入與放射性藥物復興提供全方面賦能。
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