更新于 5月9日

醫療器械質量經理

1-2萬
  • 鎮江丹陽市
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫療器械有源醫療器械ISO13485
1、制定并實施高效的質量控制方案,確保產品質量符合醫療器械標準要求; 2、參與制定公司總的質量目標與方針,制定品管部的年度質量分解目標,并監督、執行;制定本部門的員工考核目標,并監督執行; 3、負責整個制程的質量控制,分析,評估,并及時匯報可能出現的產品質量隱患,制造過程中可能出現的問題;并對成品放行負責; 4、定期評估質量體系的運行情況,并對存在的問題進行整改和落實。 5、檢查并組織整改體系運行過程中發現的不符合項;組織接受醫療器械監管機構的審核; 6、參與供應商的評審,參與產品檢驗規程、技術文件的制定,并監督執行。 任職要求: 1.大專以上學歷,機械、電子、醫療器械、醫學檢驗等相關專業; 2.從事醫療器械行業質量管理體系工作5年以上; 3.熟悉質量管理體系和醫療器械法規要求等專業知識,接受過ISO13485或ISO19001的培訓,具有內審員資格; 4.良好的邏輯思維能力、溝通能力、語言表達清晰,掌握一定的溝通技巧; 5.責任心強、工作踏實、客觀公正,有較高的處理問題能力。

工作地點

鎮江丹陽市江蘇康尚生物醫療科技有限公司

職位發布者

張女士/人事專員

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