更新于 4月30日

QA崗位

4000-8000元
  • 濟南歷城區
  • 經驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招10人

職位描述

QA檢驗QA審核QA認證醫藥制造
(一)研發QA: 崗位職責:1.推進研發質量管理體系的建設,制定相關制度和標準。 2.負責研發試驗數據的可靠性管理,確保數據真實、有效。 3.進行研發人員的質量培訓,提升質量意識。 4.審核研發方案和記錄,確保符合規范性要求。 5.管理質量風險檔案,促進研發與生產部門的溝通。 崗位要求: 1.本科及以上學歷,化學.藥學.生物等相關專業;2.熟練操作Office辦公軟件;3.有較強的溝通協調能力,工作細致.踏實.有責任心 (二)現場QA: 崗位職責: 1、負責產品的日常檢驗,并對檢驗后的產品進行狀態標識; 2、行使檢驗職責,填寫相應的檢驗記錄表單; 3、對檢驗中發生的問題進行處理過程跟蹤; 4、每月對檢驗數據進行匯總、統計。 崗位要求: 1、藥學相關專業本科以上學歷; 2、藥品行業產品線檢驗工作經驗,熟練使用常規測量器具; 3、對檢驗中發生的主要問題能夠初步判定其原因; 4、責任心強,具備一定的溝通協調、分析解決能力。 5.、能接受偶爾夜班。有從事藥品行業QA者,優先考慮 (三)驗證QA: 崗位內容:1 參與公司驗證/確認方案的起草(公共系統驗證、設備驗證、工藝驗證)。 2 參與驗證全過程,記錄驗證數據。 3 參與收集驗證數據,參與起草驗證報告。 4 負責驗證資料整理、歸檔。 崗位要求:藥學相關專業本科學歷,應屆畢業生優先 (四)現場監督員/藥廠駐廠監督 崗位職責:1. 協助參與審核評估受托方,從受托方生產條件、技術水平和質量管理等各方面對受托方進行審核。 2.負責委托生產品種生產的現場監督檢查工作,包括但不限于質量控制檢查,倉儲物料檢查,生產現場檢查等相關工作。 3. 負責協助委托產品偏差、OOS、變更等的調查處理,負責跟蹤CAPA等的完成情況。 4.其余與現場監督相關的工作。 崗位要求:1、大專及以上學歷,具有藥學或相關專業學歷。 2、具有藥品生產或質量的相關工作經驗;無菌制劑現場監督員應具有無菌制劑生產和質量的相關工作經驗。 3、可適應短期出差、有藥品委托生產現場監督經驗的優先。

工作地點

濟南市-歷城區-經十東路30766號

職位發布者

趙女士/人事

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九如(山東)發展集團有限公司,擁有較為全面的藥品劑型生產線。現九如集團已成為集醫藥研發(持B證)、藥品生產、生物制藥、醫美原料、認證服務于一體的全鏈條高新技術企業。集團結構劃為四大板塊,兩個研發平臺,一個技術中心,一個生產基地。兩個研發平臺分別為生物藥研發平臺+小分子合成藥物研發平臺,技術中心為產學研技術創新中心,“一個生產基地為藥品固體制劑、注射劑(小容量及預充式)、醫美原料及醫療器械生產基地。專注于抗腫瘤類、精神類、呼吸系統類、急搶救系統類、心腦血管類、消化系統類、內分泌類、抗感染類等領域,并布局于創新藥及預充式系列產品的開發。
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