崗位職責： 1、研發方向 負責口腔種植體系統相關產品工藝研究及優化工作； 2、負責公司產品設計開發與改進、樣品研制測試、工藝開發等，完成設計文件的撰寫和維護工作； 2、完善公司相關產品設計開發歷史文檔，執行關鍵工序和特殊過程相關確認方案建立與實施； 3、生產和測試設備評估選型、并協助完成設備的IQ/OQ等驗證； 4、負責制定產品質量標準，供應商能力評價，并協助采購部門的采購工作； 5、負責產品的設計驗證和工藝過程確認工作； 6、協助注冊部門完成產品注冊工作； 7、負責新產品開發專利的撰寫和申報工作； 8、完成公司安排的其他工作。 職位要求： 1、學歷專業要求 統招本科及以上學歷，材料工程、機械工程等相關專業教育背景 2、多年骨科三類醫療器械產品研發經驗優先； 3、熟悉 ISO13485 、510k 等相關法律法規優先； 4、6級以上英語水平，英文流利者優先。