更新于 4月22日

分析研發項目負責人

1.5-3萬·13薪
  • 蘇州張家港市
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫療器械
崗位職責: 1.器械項目的分析負責人,與產品開發負責人合作制定項目的推進計劃; 2.負責項目涉及分析方法信息調研、參與立項報告撰寫; 3. 整理開發方案,并指導技術員完成產品分析方法建立、驗證等工作; 5.制定產品質量標準; 6. 協助項目部進行QC實驗室設計及設備采購; 7. 撰寫方法轉移方案,并配合指導QC部門完成轉移相關工作; 8. 根據公司資源合理制定項目檢測策略,參與檢測機構資質審核,自檢項目與外檢項目的結果比對 9. 撰寫注冊申報資料; 任職要求: 1.碩士學歷,化學、藥學等相關專業; 2.3年以上無菌植入器械或藥品方法開發工作經驗,參與完成過3個以上研發項目,獨立完成過2個以上的研發項目; 3. 熟悉產品理化檢測方法及設備,具有微生物限度及無菌檢測方法開發經驗; 4. 熟悉國家注冊法規和相關指南; 5. 能夠熟練操作各種檢測設備; 5. 熟悉FDA、歐盟、日韓藥典檢索,熟悉無菌植入器械項目的研發流程。

獎金績效

面議

工作地點

蘇州張家港市勱迪醫療器械產業創新港

職位發布者

李女士/行政人事經理

三日內活躍
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北京勱迪可可醫學技術有限公司
北京勱迪可可醫學技術有限公司是國內一流的醫療服務企業,擁有深厚的專業背景,是一家以醫療產品注冊為基礎的醫療產品技術咨詢服務的公司。專門提供醫療器械產品注冊服務,幫助客戶完成醫療器械產品注冊,包括產品注冊方案制定,標準編寫,產品檢測,國內臨床試驗等,現已為國內外近百家企業提供了咨詢服務,服務客戶遍及歐州,美國,日本,韓國等國家集合優秀人才和多種資源,與眾多醫療機構通力合作,致力于為全世界眾多醫療企業提供優質而專業的服務。我們在醫療器械咨詢行業經驗超過10年,資源優化共享為迎接醫療行業更大的發展機會,營造更大的服務平臺,致力于提供最優質最專業的醫療器械咨詢服務。我公司總部設立在北京,蘇州、南京、寧波、深圳、泰州設立分公司以及分支機構,在張家港建設的產業園區也即將落成,未來將覆蓋醫療器械各個產業模塊。公司除為每一位員工提供合理健全的福利保障制度外,還為您提供一個富挑戰性和廣闊發展空間的工作機會。如果您對我們所從事的事業擁有濃厚興趣,我們熱切期待您的加入!公司地址:北京市朝陽區景華南街5號遠洋.光華國際C座10層福利待遇:基本工資+績效工資+全勤獎+年終獎,入職即繳納五險一金(需取得畢業證),周末雙休,朝九晚五,加班補助,帶薪年假,帶薪病假,定期體檢,專業培訓,員工旅游,節假日福利,員工生日會,每一位員工每年均有職級晉升的機會
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