崗位職責： 1、對標國家醫療器械質量管理政策和要求，合規執行器械質量體系檢驗作業； 2、負責審核新增客戶、供應商及新增品種首營資料； 3、負責在計算機系統內完成客戶、供應商及商品的新增，審核基礎數據、確認生效及鎖定； 4、負責最新證照的收集及系統內的更新，負責客戶、供應商及商品所有資料的整理、歸檔 5、協助對公司經營管理相關人員進行有關醫療器械法律法規等有關質量方面的培訓； 6、督辦不合格醫療器械的匯總和處理工作，完成合格供貨方評價的相關工作，配合領導完成各項制度的新建及修改； 7、醫療器械經營許可證的變更、新辦，配合領導準備公司各種變更的相關材料，認真配合省、市局來公司的各項檢查； 8、負責外審各種檢查、質量信息反饋以及部門各種檔案的歸檔、保管工作，督辦近效期品種的銷售或退貨工作，協助倉庫和醫療器械質量管理工作； 9、其他與醫療器械經營相關的質量管理工作。 任職資格： 1、大專及以上學歷；醫學檢驗、藥學及醫學相關專業優先； 2、具備較全面的質量專業理論知識，熟悉質量相關法律法規；熟練掌握醫療器械行業質量管理體系和質量規范； 3、有3年以上醫療器械質量管理工作經驗，有3年同行業社保； 4、服從管理，執行力強。