崗位描述： 崗位職責 1、負責公司日常質量體系的運營、維護和升級； 2、協助組織質量體系內部審核、管理評審、外部審核以及負責不合格項的整改跟進、驗證工作； 3、負責體系文件管理控制（如文件編寫、發放、保存等） 4、負責相關行業法律法規的收集、整理； 5、有醫療器械體系編制的經驗優先。 任職資格 1、大專及以上學歷，電子、機械、生物、醫學、化學相關等專業； 2、2年或以上醫療器械行業國際質量體系建立及維護工作經驗； 3、良好的語言表達及溝通協調能力； 4、掌握使用常見辦公軟件，如Word、Excel、PowerPoint等； 5、具有內審員培訓經歷，持有證書更優； 6、熟悉常用醫療器械相關法律法規。