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質量負責人

7000-9000元
  • 合肥蜀山區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IVD質量體系管理GMP認證ISO認證ISO13485質量負責人
崗位職責: 崗位職責: 1.確保物料和產品的生產、檢驗均符合相關法律、法規、規章、強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求; 2.組織產品放行審核; 3.確保生產過程中所有重大偏差和不合格情況已經過調查并得到及時處理; 4.組織上市后產品質量管理活動,確保所有與產品質量有關的退貨、投訴、不良事件已經過調查,并得到及時、正確的處理; 5.確保完成產品質量年度回顧分析; 6.確保本部門人員經過相關培訓,掌握相關法規、理論知識和實際操作技能; 7.負責其他與產品質量有關的活動。 任職資格: 1.醫療器械相關專業,本科及以上學歷,或者中級專業技術職稱; 2.至少有三年以上醫療器械生產或質量管理經驗,熟悉13485質量管理體系,有IVD經驗優先; 3.熟練使用辦公軟件,能夠承受一定的工作壓力,認真細致,有較強的溝通協調能力。

工作地點

蜀山區合肥市高新區紅楓路30號

職位發布者

琚女士/人事

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公司Logo安徽貝克生物制藥有限公司
安徽貝克生物制藥有限公司是專門從事治療艾滋、乙肝、結核手性藥品研發生產的國家高新技術制藥企業,系安徽貝克制藥股份有限公司全資子公司。依托貝克制藥原料藥、制劑、銷售的全產業鏈優勢,安徽貝克生物制藥有限公司主要從事制劑的研發、生產與銷售;產品囊括多個國家一致性評價品種,其中恩替卡韋分散片是安徽省首家一致性評價過評品種,實現省內零的突破。自2011年起,貝克生物已連續12年中標國家艾滋病藥品招標采購項目。貝克生物先后獲得國家知識產權示范企業、安徽省知識產權優勢企業、安徽省企業技術中心、安徽省技術創新示范企業和安徽省專精特新中小企業等榮譽。
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