崗位職責:
1、負責監查研究中心的入組進度、臨床研究質量、臨床試驗工作協調,2、確保臨床試驗嚴格遵循GCP等相關法規及試驗方案要求開展;
3、參與臨床試驗中心、研究基地、CRO的篩選、調研,建立與中心的聯系和維護;
4、參與完成研究相關的合同簽訂、付款、器械物品管理、臨床總結報告蓋章等工作;
5、參與組織臨床試驗各階段的會議;
6、協助統計人員進行數據管理和疑問表解答。
7、項目設有入組和質量獎金
任職要求:
1、醫藥、臨床醫學、護理等相關專業本科及以上學歷,1年或以上CRA工作經驗;
2、工作積極認真,執行力強,較強的協調溝通能力;
3、負責核查CRF填寫,確認所有AE均已記錄,SAE在規定時間內報告并記錄,及時發現試驗中的問題,向臨床研究經理/PM溝通匯報,提交監查報告;
4、能夠適應出差;
5、工作地點:南京(總部),出差:成都、天津、北京、蘇州、上海、沈陽、長沙、廣州等。
職位福利:年底雙薪、包住、餐補、節日福利、績效獎金、周末雙休、五險一金、高溫補貼