更新于 5月12日

cra/臨床監查員

1.2-1.6萬
  • 南京棲霞區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監查新藥仿制藥生物藥化學藥
【崗位職責】 1. 負責臨床單位的調研、倫理遞交、協議溝通及科室啟動; 2. 負責臨床試驗項目的監查,確保負責的項目執行中符合方案、GCP、SOP和法律法規要求,確保試驗數據的真實、準確、完整; 3. 與研究中心機構、研究者等建立良好合作關系; 4. 對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。協助研究中心解決試驗過程中可能出現的問題; 5. 及時識別研究者/CRC工作中出現的問題/偏差并予以糾正、培訓; 6. 負責文件資料的及時更新、歸檔和TMF電子文件的上傳等; 7. 完成領導交辦的其他工作。
【任職要求】 1. 醫藥學相關專業,本科及以上學歷; 2. 熟悉臨床試驗流程及相應的法律法規; 3. 2年以上CRA工作經驗(有腫瘤經驗優先考慮); 4. 良好的組織、協調、溝通能力, 工作認真、細致、責任心強、能承受工作中的壓力,能接受頻繁出差; 5. 熟練使用Office等辦公軟件;良好的英語水平。

工作地點

江蘇省南京市棲霞區恒廣路99號-1

職位發布者

呂女士/hr

昨日活躍
立即溝通
公司Logo南京正大天晴制藥有限公司公司標簽
南京正大天晴制藥有限公司成立于2001年,由泰國正大、江蘇農墾兩大股東共同投資創建,旗下有兩家全資子公司:江蘇普潤生物醫藥有限公司(原料藥平臺)、南京正大維康生物醫藥有限公司(商業平臺)。公司涉及“藥物研發、原料、制劑、銷售”全產業鏈,產品涵蓋心腦血管、腫瘤、外科圍術、消化、泌尿、造影等治療領域,連續多年位列中國化藥綜合實力百強!研發為本,創新驅動。企業堅持“以仿制帶動創新、以創新驅動未來”的研發理念,依托數倍于行業平均水平的研發投入以及數百人的專家級研發團隊,研發實力已躋身全國先進行列。目前每年獲批5-8個新產品,在研產品百余個,涵蓋創新藥、緩控釋制劑、特色仿制藥等。加上博士后工作站的持續運行,持續不斷為公司發展注入創新活力。營銷助力,競爭提速。公司運營以來銷售年均復合增長率達33%,遠超行業平均水平。形成了以億元產品群為支撐,“老慢病、抗腫瘤”為特色、口服與注射劑型并重的階梯產品群;專業學術推廣隊伍超2000人,目前覆蓋“醫院、藥店、互聯網”三大場景,結合醫學為先導、市場體系為核心的三級學術推廣系統,核心產品在心腦血管、腫瘤、外科圍術、影像等細分領域已獨占鰲頭!實力鑄就,榮耀見證。歷經二十年發展,公司“研發與營銷雙引擎驅動”發展不斷加速,隨著產業鏈向上游原料藥拓展、向下游疾病綜合管理延伸,加之科學管理與智能制造深度融合,助推公司健康、持續、快速發展,并先后榮膺“國家火炬計劃重點高新技術企業”、“全國科技創新優秀企業”、“全國藥品質量誠信建設示范企業”、“江蘇省五一勞動獎狀”、“江蘇省兩化融合建設示范企業”等榮譽稱號。面向未來,再譜新章。隨著公司“一個中心,三大平臺”(即構建一個集約化戰略總部、打造研發創智、制劑智造、原料智效三大平臺)戰略目標逐步實現,加上兩大子公司的陸續運營,南京正大天晴全產業鏈布局不斷完善,未來將通過核心領域的持續發力,讓更多的患者受益,籍此踐行“健康人類,共創美好未來”的經營宗旨!
公司主頁
久久久久国产一级毛片高清板