崗位職責： 1、負責公司生產質量管理體系的運行及維護，落實公司質量方針和目標； 2、組織制定和實施糾正預防措施，提升管理體系運行水平，逐步推行全面質量管理； 3、組織產品質量檢驗和質量保證活動； 4、負責公司體系運行的變更、偏差、驗證與質量回顧等工作； 5、負責產品質量決策，負責原材料、過程品、產品的放行，對客戶提出的問題，能及時給予反饋； 6、負責與公司采購、生產、銷售等各環節協調及跟蹤質量體系運行情況； 7、根據公司規劃制定產品的注冊計劃，并負責新產品的注冊申報工作； 8、負責醫療器械法律法規、制度的收集、貫穿執行和培訓； 9、協助研發部門參與產品技術要求、說明書等注冊申報資料的編制。 任職條件： 1、藥學、生物、醫療器械等相關專業，統招大學本科及以上學歷，或中級以上技術職稱； 2、有無菌/有源醫療器械的質量管理部門相關崗位5年以上從業經驗； 3、熟悉醫療器械生產相關法律法規，熟悉產品注冊流程； 4、具備質量負責人所要求的決策、管理、協調、計劃、督導能力； 5、具備良好的組織協調、溝通表達、人際交往、文件編寫和解決問題的能力。