工作職責:
1、深入調研醫藥行業相關政策,對公司產品立項及研發項目提出合理化意見。
2、及時了解行業的動態發展,每月跟蹤全球仿制藥研發動態和國內先進企業研發動態;對行業動態信息進行跟蹤,對公司決策提出建議。
3、組織新產品信息調研,篩選目標立項品種,撰寫立項報告;新產品立項流程搭建和調研報告等資料的整理歸檔及更新。
4、對公司未來產品線戰略布局進行分析和研究,掌握重點關注領域產品發展動態。
5、對公司預引進品種進行系統調研,撰寫調研報告,根據臨床需求、技術特點、市場、專利情況、注冊風險評估、研發目標和實施計劃等為公司立項提供依據。
6、對公司在項目不同階段及時調整開發策略予以建議,包括注冊策略和市場前景等方面的建議。
任職要求:
1、碩士或以上學歷,醫藥相關專業。
2、具備較強的邏輯思維,較強的溝通能力和語言表達能力;良好的中、英文醫學資料查詢、分析總結、撰寫能力;良好的團隊合作意識和執行力。
3、熟悉各類醫藥信息檢索數據庫,具有優秀的文字功底、ppt制作及匯報技能;能很好地使用與立項相關的數據庫,能夠熟練的查詢各國藥監部門等相關專業網站信息。
4、熟悉市場調研和仿制藥的研發模式、技術要求、注冊法規以及研究指導原則。
5、3-5年以上大型醫藥公司立項調研,有商務談判以及合同洽談的經驗和能力,對醫藥產品專利有一定了解,有醫藥產品尤其是化學藥、制劑研發或項目管理經驗者優先。