更新于 4月18日

藥物制劑總監

2-2.5萬
  • 南京棲霞區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物制劑制劑研發緩控釋制劑研發納米制劑研發吸入制劑研發液體制劑研發固體制劑研發醫藥制造
崗位職責:
1、管理制劑部門科研工作。組織會議,跟進和協調部門內人員的研發工作進度;協調與公司內其他專業分析的科研進度,調整安排部門人員科研工作;主導項目研發過程中,制劑專業相關技術問題的解決;審核制劑專業結題資料及實驗記錄;規范部門內科研人員的日??蒲行袨?、規范部門科研文件。
2、藥物研發評估。主導進行新藥立項過程中分析技術難度評估,并撰寫評估報告;協助創新藥物開發評估工作的協調、溝通、跟進工作;主導制劑相關項目合作研發過程中,與外部合作客戶聯系,負責合作項目的洽談和合作客戶的維護。
任職資格:
1. 藥物制劑相關專業碩士以上學歷;
2. 碩士6年以上藥物分析經驗,完整負責過至少5個項目的藥物制劑工作。博士5年以上藥物制劑經驗,完整負責過至少3個項目的藥物制劑工作。
3. 熟悉藥物制劑研發的各個環節,有很強的解決技術難題的能力;
4. 能獨立指導開發、確認(獲驗證)新藥制劑方法、建立質量標準、熟悉CTD申報資料的撰寫;
5. 文獻資料檢索能力較強,熟悉常用醫藥網站和數據庫;
6. 熟悉國內外醫藥企業研發流程以及相關政策法規;
7. 有很強的解決問題的技巧和溝通能力。
8. 具有優秀的中、英文聽說讀寫能力。
9. 熱愛本職工作,工作積極主動,能接受高強度的工作節奏及工作壓力。
職位福利:加班補助、包吃、包住、餐補、節日福利、每年多次調薪、績效獎金、補充醫療保險

工作地點

南京棲霞區緯地路9號生命科技創新園F6幢9層

職位發布者

何女士/hrbp

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公司Logo江蘇開元醫藥有限公司
江蘇開元醫藥有限公司成立于2008年,總部位于江蘇省南京市棲霞高新區-江蘇生命科技園,現有員工500余人,全資子公司7家,是集生物醫藥研發、生產、貿易于一體的綜合性生物醫藥國際化企業。主要產品覆蓋醫藥中間體、原料藥、成品藥及醫療器械。從事仿制藥一致性評價、改良新藥和創新藥研發、MAH等研發業務,擁有醫藥中間體、原料藥、成品藥等數個CDMO生產基地。公司以產業做支撐,以研發帶動貿易,以貿易促進發展。堅持以客戶為中心,以提升企業價值為導向,努力為客戶提供優質、高效的服務和技術支持,憑借品質高、服務優、品牌好獲得更加廣闊的發展空間。在國際國內生物醫藥健康領域擁有較高的知名度和良好信譽??偛块_元醫藥致力于醫藥健康產品的進出口貿易,貿易產品包含醫藥中間體、原料藥、成品藥、醫療器械等,產品銷行美國、歐洲、俄羅斯、印度、中東、非洲、亞太、南美等120余個國家或地區,與5000多個客戶形成長期穩定的合作關系,公司年出口額超2億美元,年銷售額超15億元,連續9年被中國醫保商會授予“西成藥出口十強企業”,連續6年躋身“中國醫藥國際化百強企業”。2017年公司成功當選為中國醫藥保健品進出口商會副會長單位。核心心子公司開元藥業致力于藥物研發領域,擁有占地面積4000平的研發中心,百余人專業核心技術團隊,專業從事化學小分子創新藥開發、仿制藥一致性評價、CRO和MAH等研發業務。與中國藥科大學、南京中醫藥大學等多家院校、科研單位建立了產學研合作關系,與國藥集團、廣藥集團、國邦醫藥集團、鼎泰藥研集團等國內知名藥企達成醫藥研發戰略合作。貝佳制藥位于江蘇泰州的“中國醫藥城”,是開元醫藥的制劑生產基地之一,主要業務包括出口受托生產,MAH受托生產等。擁有符合GMP標準的生產片劑和硬膠囊劑的生產車間,有頭孢氨芐膠囊、氯霉素膠囊兩個產品三個藥品的生產批文,擁有膠囊劑、片劑、口服溶液劑、顆粒劑的《藥品生產許可證》,已建成總計年產 10億粒/片劑、3000萬瓶口服溶液劑等六條藥品生產線。可同時滿足國內外客戶大批量的藥品委托加工生產。開元制藥位于安徽宿州經開區,占地300畝,是開元醫藥生產基地之一??偼顿Y10億元人民幣。一期建設項目實施“年產600噸磷霉素左磷右胺鹽、250噸磷霉素鈣、50噸磷霉素鈉、50噸磷霉素氨丁三醇及 1000kg蔗糖八硫酸脂鹽等”項目,一期項目投產后年產值5億元,二期項目籌建中。由于各子公司工作內容、性質的不同,涉及各項福利與工作時間等略有差異,詳細請咨詢各子公司的負責人。
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