更新于 4月22日

QC主管

1.5-2萬
  • 北京昌平區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥細胞生化分析細胞培養相關設備流式細菌培養儀計量設備
崗位職責: 1. 負責質量檢測部門的日常管理,指導實驗人員根據質量標準要求和SOP完成檢測工作; 2. 制定QC部門工作計劃,嚴格按照藥品研發質量管理要求進行質量檢驗工作,及時填寫各項記錄,出具檢驗報告; 3. 根據產品注冊申報要求,不斷完善細胞產品質量標準體系,建立檢驗分析方法,協助項目負責人制定細胞制品質量標準、管理細胞檢驗相關儀器、執行設備驗證方案,匯總驗證項目數據; 4. 負責符合IND注冊要求的各種檢驗方法的開發,制定、執行方法驗證方案并出具方法驗證報告; 5. 完成各類研發樣本的檢測工作,協助項目負責人設計制定穩定性研究方案并進行檢測,出具穩定性研究報告; 6 完成公司領導布置的其它工作。 任職資格: 1. 3-5年工作經驗,細胞生物學,生物化學,微生物學,免疫學,或醫學檢驗等生物醫學相關專業本科及以上學歷; 2. 熟練掌握生化分析、細胞培養相關設備,以及流式細胞儀、細菌培養儀等儀器的使用,具有計量設備校準及驗證經驗; 3. 有免疫細胞、干細胞產品開發,或生物制品質量檢測工作經驗,具有在GMP條件下細胞治療產品質量管理經驗者優先考慮; 4. 踏實肯干,耐心細致,有責任心,有較強的學習和理解能力,善于思考; 5. 溝通協調能力強,有較強的團隊合作精神。

工作地點

昌平區北京弘誠精醫生物技術有限公司10號樓5層501

職位發布者

胡春玲/人事經理

當前在線
立即溝通
北京弘誠精醫生物技術有限公司
北京弘誠精醫生物技術有限公司是一家從事生物技術研發的企業,主要聚焦于利用免疫細胞進行腫瘤治療的臨床前/臨床研究,相關技術曾獲得十二五國家新藥創制計劃資助,歷經十余年的研發,目前已進入臨床研究階段。公司位于北京昌平區中關村生命科學園內,建設有符合國家GMP標準的實驗室與細胞制備中心。配備了先進的細胞制備、培養設備和檢測儀器,自主擁有多項國內、國際專利授權。歡迎有志之士,加入我們!
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