更新于 2月28日

分析質檢研究員(J10271)

1-1.8萬
  • 北京昌平區
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥生物藥液相色譜儀毛細管電泳理化性質抗體
崗位職責:
1. 設計并開展大分子蛋白藥物的理化性質研究,如抗體、雙抗、融合蛋白、ADC等。
Design and conduct physicochemical property studies for large molecule protein drugs, such as antibodies, bispecific antibodies, fusion proteins, ADCs, etc.;
2. 進行蛋白藥物分析方法開發、方法確認和驗證,包括但不限于SEC, CE-SDS、電荷變異體、糖型、表達量、以及產品及工藝相關雜質檢測等,產生高質量數據,并對數據進行分析,撰寫報告。
Develop analytical methods, including but not limited to SEC, CE-SDS, charge variants, glycan, titer, , and product/process-related impurity analysis. Perform analytical method qualification and validation. Generate high-quality data, make conclusion and reports.
3. 支持細胞系開發、上下游工藝、制劑處方開發高通量樣品分析,對數據結果進行分析和反饋;支持工藝放大和中試階段檢測工作,進行早期臨床穩定性研究。
Support high-throughput sample analysis for cell line development, upstream/ downstream processes, and formulation development. Analyze and provide feedback on data results. Support analytical testing during process scale-up and pilot phases. Conduct early clinical stability studies.
4. 按要求完成實驗記錄、研究方案和報告等資料撰寫,保證數據完整性。
Complete experimental records, study protocols, and reports in accordance with requirements, ensuring data integrity.
5. 負責相關儀器、設備的維護和保養。
Responsible for the maintenance and upkeep of relevant instruments and equipment.
任職要求:
1. 生物化學、分析化學、藥物化學或相關學科的本科或碩士,2年及以上制藥或生物技術公司工作經驗。
Bachelor or Master’s degree in biochemistry, , analytical chemistry,pharmaceutical chemistry, or related background with 2+ years of biotech industrial experience.
2. 熟練掌握大分子分析技術,精通高效液相色譜及毛細管電泳技術,包括但不限于HPLC, UPLC, CE-SDS, iCIEF等。
Hands-on experiences in analytical development and/or quality control testing for biologics, with expertise in high-performance liquid chromatography and capillary electrophoresis techniques including but not limited to HPLC, UPLC, CE-SDS, iCIEF, etc.
3. 文獻閱讀和解決問題的能力,良好的溝通和團隊合作能力,較強的責任心和執行能力。
Literature search to solve problem as needed ; good communication and teamwork skills;strong sense of responsibility; excellent execution ability.

工作地點

北京昌平區百容創展科技孵化器

職位發布者

趙女士/招聘經理

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公司Logo諾誠健華
諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯交所代碼:09969)于2015年由世界著名結構生物學家施一公院士和生物醫藥行業卓越的科學家兼企業家崔霽松博士聯合創立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創制公司,諾誠健華以“科學驅動創新患者所需為本”為價值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創新藥研究和開發。經過近十年的堅實發展,公司在各方面取得重大進展。2020年3月23日,諾誠健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫藥第一股。2022年9月21日,諾誠健華在上海證券交易所科創板上市,開啟了H+A的新征程。目前,諾誠健華已經打造了具有市場前景的強大產品管線,覆蓋血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。諾誠健華自主研發的國家“重大新藥創制”專項成果——BTK抑制劑宜諾凱?(奧布替尼)目前已在中國和新加坡獲批上市,在中國獲批的三個淋巴瘤相關適應癥都已納入中國國家醫保目錄,是中國首個且唯一獲批針對邊緣區淋巴瘤的BTK抑制劑;靶向CD19的人源化單克隆抗體坦昔妥單抗(tafasitamab)治療方案上市申請已在中國大陸獲受理并納入優先審評,并在港澳臺地區獲批上市以及在博鰲和大灣區獲批使用;10多款創新藥在臨床階段;正在中國和全球進行30多項臨床試驗。廣州基地已獲批商業化生產奧布替尼,打造了國內一站式新藥創制平臺;北京創新藥基地一期項目已經封頂。諾誠健華已經構建了從源頭創新、臨床開發、生產到商業化的全產業鏈平臺。在具有豐富研發、生產和商業化經驗的管理團隊的帶領下,諾誠健華已構建起一體化的生物醫藥平臺,包括藥物晶型研究平臺、難溶性藥物增溶制劑技術研發及產業化平臺、生物大分子發現和工程化改造平臺等,加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發并提供極具市場前景的創新療法。發展至今,諾誠健華現有員工1000多人,眾多員工擁有海外工作和世界500強藥企工作經驗,并擁有多名國家級、省市級人才專家。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國等多地均設有分支機構。諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯交所代碼:09969)于2015年由世界著名結構生物學家施一公院士和生物醫藥行業卓越的科學家兼企業家崔霽松博士聯合創立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創制公司,諾誠健華以“科學驅動創新患者所需為本”為價值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創新藥研究和開發。經過近十年的堅實發展,公司在各方面取得重大進展。2020年3月23日,諾誠健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫藥第一股。2022年9月21日,諾誠健華在上海證券交易所科創板上市,開啟了H+A的新征程。目前,諾誠健華已經打造了具有市場前景的強大產品管線,覆蓋血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。諾誠健華自主研發的國家“重大新藥創制”專項成果——BTK抑制劑宜諾凱?(奧布替尼)目前已在中國和新加坡獲批上市,在中國獲批的三個淋巴瘤相關適應癥都已納入中國國家醫保目錄,是中國首個且唯一獲批針對邊緣區淋巴瘤的BTK抑制劑;靶向CD19的人源化單克隆抗體坦昔妥單抗(tafasitamab)治療方案上市申請已在中國大陸獲受理并納入優先審評,并在港澳臺地區獲批上市以及在博鰲和大灣區獲批使用;10多款創新藥在臨床階段;正在中國和全球進行30多項臨床試驗。廣州基地已獲批商業化生產奧布替尼,打造了國內一站式新藥創制平臺;北京創新藥基地一期項目已經封頂。諾誠健華已經構建了從源頭創新、臨床開發、生產到商業化的全產業鏈平臺。在具有豐富研發、生產和商業化經驗的管理團隊的帶領下,諾誠健華已構建起一體化的生物醫藥平臺,包括藥物晶型研究平臺、難溶性藥物增溶制劑技術研發及產業化平臺、生物大分子發現和工程化改造平臺等,加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發并提供極具市場前景的創新療法。發展至今,諾誠健華現有員工1000多人,眾多員工擁有海外工作和世界500強藥企工作經驗,并擁有多名國家級、省市級人才專家。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國等多地均設有分支機構。
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