崗位內容:
1、負責安規測試,按檢驗規程進行進貨、過程、成品檢驗及質量檢驗資料審核管理,熟練掌握有源醫療器械相關檢驗項目,如耐壓測試、漏電流檢驗等;
2、負責對出庫、入庫物資按照檢驗規范要求進行檢驗,并判定產品是否符合要求;
3、負責公司醫療器械產品質量檢驗記錄和報告的審核,以及檢驗資料的整理、歸檔工作,做好各類檢驗記錄;
4、負責各階段質量異常的處理和跟進;不合格品控制,對檢驗中出現的不合格品進行標識、隔離,填寫相應的記錄并及時傳遞;
5、負責內部質量信息的反饋,對不合格品、退貨產品等質量信息進行統計,并定期上報相關部門;
6、協助質量負責人起草公司醫療器械質量管理體系相關文件;
7、協助質量負責人對公司醫療器械質量管理體系進行運行管理和完善。
任職要求:
1. 醫療器械生產、質量管理等相關專業本科及以上學歷;
2. 2年以上醫療器械生產/質量工作經驗,在生產質量管控方面有豐富的經驗;
3. 具備良好的溝通協調能力和團隊合作精神,具有較強的責任心和抗壓能力。