更新于 11月20日

醫學總監

5-10萬·14薪
  • 上海嘉定區
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究細胞研究免疫學研究腫瘤科上市前
崗位職責 1. 負責臨床醫學部團隊管理,組織開展人員培訓及團隊建設,構建良好的團隊氛圍; 2. 根據部門發展規劃提出醫學部的建設目標及年度工作計劃,并組織實施; 3. 負責臨床各項目的開發策略、研究方案及相關文件的審核及制定,保證研究方案的科學性和規范化; 4. 指導和審核在研項目的臨床試驗資料(包括倫理資料的準備、IIT/IND/NDA申報資料的準備和遞交); 5. 組織和指導在研項目的醫學審核,確保各項目的醫學質量; 6. 跟蹤各項目試驗進展,組織和指導試驗過程中的醫學支持工作,及時組織對臨床試驗數據的醫學審核,及時發現問題,并提供解決方案; 7. 不斷豐富和完善臨床醫學部工作流程及規范,并監督執行; 8. 根據項目需求,負責與臨床專家、CDE審評專家和其他第三方機構專家進行溝通; 9. 建立并維護與參研中心研究者的良好關系; 10. 完成領導交辦的其他工作。 任職要求: 1. 博士學歷,臨床醫學背景,醫院工作5年以上,副主任醫師以上優先考慮; 2. 細胞治療行業3年以上,最好擔任過跨國藥企相似崗位,有醫學團隊管理經驗; 3. 至少負責過1個以上創新藥Ⅰ-Ⅲ期臨床研究項目,具有豐富的醫學資料申報經驗,并具有與CDE溝通的實際經驗; 4. 熟悉掌握臨床試驗全流程并了解關鍵節點,具有對臨床研究過程進行全面管理及風險控制的能力; 5. 工作責任心強,具有良好的人際交流和協調溝通能力,能夠與各合作單位、臨床研究者、跨部門團隊進行良好溝通交流; 6. 較強的英文寫作與交流能力; 7.本崗位薪資面議。

工作地點

上海嘉定區翔樂路28號

職位發布者

張女士/人力資源

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公司Logo上海君賽生物科技有限公司
上海君賽生物科技有限公司成立于2019年,致力于腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)創新療法與新藥開發,是國內TIL療法領域的領軍企業,通過國家高新技術企業及上海市專精特新中小企業認定,并入選科技部顛覆性技術項目儲備庫。公司已建立國際領先的DeepTIL?細胞富集擴增及NovaGMP?基因修飾技術平臺,顛覆性解決TIL療法關鍵共性問題,實現TIL細胞“養得出、養得好、用得起、用得順”的多層次目標,并據此開發一系列全球領先的天然TIL與基因修飾TIL新藥管線?;颊逿IL細胞培養無需滋養細胞,臨床應用無需接受高強度清淋化療預處理,無需聯用任何劑量的IL-2,在普通病房即可完成治療,大幅提高TIL療法的安全性及可及性。公司已建成3000㎡高標準硬件平臺,含2000㎡GMP級生產車間與質控實驗室,并自主建立GMP標準的生產工藝規程與質量管理體系;同時,公司正在分期建設~16000㎡的商業化生產基地,以滿足更多TIL產品管線的臨床試驗及商業化生產。已完成多輪融資,融資額近5.5億元,由元禾原點、凱泰、復容、冪方、懷格、元生創投等國內知名生物醫藥基金投資。核心技術已布局30余項中國發明專利及國際PCT,獲得8項國家級、上海市專項課題資助。創始人金華君博士,科技部科技創業領軍人才、上海市優秀技術帶頭人,擁有稀缺的產學研醫跨界背景和資深的腫瘤生物治療開發經驗,開發了全球首個無需清淋、無需IL-2注射的TIL新藥品種、全球首創非病毒載體基因修飾TIL療法、國內首個非病毒載體CAR-T細胞新藥品種及全球首個自表達抗體的CAR-T細胞治療技術。核心團隊擁有豐富的細胞治療研發、CMC、臨床及商業化經驗,兩位VP分別負責了國內首款及第二款CAR-T藥物的臨床與商業化及CMC與供應鏈管理。目前公司正加速推進在研TIL新藥的臨床試驗,爭取使國內自主原研的TIL療法早日上市,惠及廣大癌癥患者。
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