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臨床醫學總監/副總監

3.5-7萬·14薪
  • 上海浦東新區
  • 張江
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

上市前臨床研究臨床醫學眼科Ⅰ期Ⅱ期臨床醫學醫藥研發生物藥
崗位職責: 1. 全面負責公司眼科項目臨床試驗項目的計劃、費用預算、開展和管理、協調等; 2. 根據項目需要負責外包公司(CRO、SMO 等)和技術供應商的評估、篩選、合同簽訂、后續管理等; 3. 管理CRO等第三方機構,有效推進臨床研究項目; 4. 準確把握各中心臨床研究進度,識別臨床研究執行過程中的關鍵點和風險,并制定相應的解決方案和風險管理計劃,有效把控臨床試驗的進度和質量; 5. 負責臨床試驗設計,組織撰寫臨床試驗方案、臨床研究總結報告等資料; 6. 負責公司眼科新藥項目臨床部分的申報資料和撰寫工作; 7. KOL的日常溝通交流。 任職資格: 1. MD,眼科醫生背景; 2. 英文溝通流暢; 3. 有眼科項目(眼底疾病優先)的申報經驗,有臨床管理經驗者優先; 4. 擁有豐富的眼科項目臨床試驗設計和執行經驗,熟悉IND, 臨床一到三期全過程。
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工作地點

上海浦東新區張江

職位發布者

尹女士/HR

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尋濟生物是一家通過協同新型分子設計和藥物遞送技術為核心的新藥研發公司。尋濟生物以眼底疾病為重點關注適應癥,以開發具有真實臨床優勢的Best-In-Class眼科新藥為研發目標,憑借核心團隊兼具全球前沿技術和洞悉實際臨床需求的優勢,以終為始,獨辟蹊徑。尋濟生物基于靶點生物學的研究,整合結構解析、AI、計算等多種研發手段,搭建了抗體藥物開發平臺;基于玻璃體注射藥物清除機制開發了尋濟專利的眼部PK調節技術(OcuHle-X);實現了新型多抗分子設計和蛋白制劑開發的協同創新,在確保新型多抗優異的生物學活性的同時,顯著提高藥物長效性。首個管線針對濕性黃斑病變(wAMD),預計于2025年底進入臨床階段。我們的創始和管理團隊具有多年跨國藥企及創新藥企研發、管理經驗,核心研發團隊多數擁有清華、北大等頂尖高校的博士學位,科學顧問委員會由國際頂尖藥學科學家、疾病生物學家以及臨床醫生組成。
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