更新于 6月3日

現場QA專員

5000-8000元
  • 合肥蜀山區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CAPA醫藥制造生物工程
崗位職責: 1、 負責對所在車間生產過程進行監控,對生產過程中不符合GMP規范的行為有權制止并終止其操作。 2、負責車間物料、中間產品狀態標識的監控及車間物料、中間產品儲存條件的監督。 3、負責車間中間產品放行工作。 4、負責對生產過程發生的偏差及變更進行記錄、上報及整改監督。 5、負責車間不合格品處理的審核,與不合格品銷毀的監督。 6、監督和檢查生產車間現場的清潔和清場工作,確保其符合GMP清潔和清場要求,避免藥品發生混淆、污染和交叉污染。 7、負責監督原輔料和內包裝材料進入潔凈區的消毒情況。 8、負責潔凈區消毒劑配制監督。 9、負責潔凈區環境監測。 10、按規定進行取樣、送檢。
任職要求: 1、大專及以上學歷,生物制藥、藥學、制藥工程等相關專業; 2、熟悉藥品生產的流程,環境監測儀器使用及結果判定; 3、了解國內GMP、藥品生產監督管理辦法、藥品管理法等法規要求; 4、具備良好的溝通協調能力和應急處理能力;

工作地點

合肥蜀山區安徽杰璽醫藥有限公司

職位發布者

托亞/HRM

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公司Logo安徽杰璽醫藥有限公司
杰璽醫藥以患者獲益為中心,以自主研發為本,致力于創新藥和高難度仿制藥品的研發、生產及專業化推廣,始終不渝地關注滿足醫療需求。公司成立于2019年,總部位于安徽省合肥市,是一家集研發、生產和銷售于一體的綜合性制藥企業,重點關注心血管、抗感染、消化系統、呼吸系統、神經系統等疾病治療領域。公司堅持自主研發為本的思路,培養和引進高層次技術人才,在北京與合肥研發中心分別建有高素質的研發隊伍。北京研發中心主要開展創新藥和原料藥的研發工作,創新藥研發聚焦于抗菌新藥的發現、開發,特別是針對ESKAPE等耐藥菌,開發新機制、新靶點藥物;原料藥研發聚焦于高難度仿制藥原料藥的合成工藝研發。合肥研發中心現有員工80余人,其中博士3人、碩士5人,高級工程師3人,其余員工均為本科以上學歷,設有原料藥研究中心、分析測試中心,擁有一流實驗設備儀器和完善管理體系,具有獨立的研發能力,建立了多相釋藥系統、緩控釋制劑、兒童用藥、結腸定位、吸入制劑、透皮給藥等技術平臺,開發產品涵蓋所有主流劑型,與沈陽藥科大學、安徽中醫藥大學等國內科研院校具有深入合作交流。杰璽醫藥以臨床獲益為中心,依托卓越的研發創新能力,重點打造心腦血管、神內、感染、呼吸和消化等領域產品集群,已獲批仿制藥品種11個,其中心血管領域的重點產品琥珀酸美托洛爾緩釋片、單硝酸異山梨酯緩釋膠囊已中選國家集采。公司已建立覆蓋全國的招商網絡,通過豐富的產品體系、專業化的營銷團隊、良好的終端掌控能力和貼心周到的營銷服務,與客戶攜手共贏。未來,公司堅持“正直、勤奮、謙虛、凝聚、創新、共享”的核心價值觀,以“為了人類的健康和希望”為使命,研制出更多的新藥、好藥,造福更多的患者。
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