更新于 1月9日

現場質量QA

5000-8000元
  • 南京高淳區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗醫療器械體系醫藥制造醫療設備/器械
崗位職責:
1、協助主管領導對公司質量管理體系文件的制訂、修訂工作。 2、負責監控公司研發、生產全過程的體系執行;監督生產全過程按照質量管理體系要求實施質量監控,嚴格保證產品的質量。 3、負責三大系統的監測。 4、負責年度驗證計劃的編制,組織及追蹤驗證實施; 5、負責生產異常情況、產品質量缺陷、質量事故的調查和處理,審核不合格品和過期產品的處理程序并監督執行。 6、負責生產質量監控情況及檢驗情況進行總結,并進行數據統計分析,出具相應的統計報告。 7、協助主管領導對產品使用中出現的不良事件、顧客質量投訴以及客商退貨事件的調查處理。 任職資格: 1. 大專及以上學歷,熟悉醫療器械相關法規和質量體系相關法律法規,兩年以上醫療器械QA工作經驗。 2. 有內審,協助或參與質量體系考核、審查等經驗優先。 3.有原料、醫療器械同行業質量管理體系質控經驗優先。

工作地點

高淳區南京思元醫療技術有限公司

職位發布者

林秋月/人事經理

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公司Logo南京思元醫療技術有限公司
思元醫療于2019年5月成立,作為一家以創新驅動發展的生物醫用高分子新材料及器械公司,匯聚行業領袖、資深學者,堅持嚴格規范、高標準研發安全有效的醫美產品,致力成為全球微整形領域產品創新引領者,其戰略發展定位與金鼎在醫美領域的布局十分匹配;同時,多款醫美創新型新材料技術儲備,具備打造醫美產品創新平臺的能力,吸引金鼎重力投入。金鼎資本也將持續陪伴思元醫療,攜手優質行業資源共同將思元打造成為一家偉大的公司。醫美微整形注射新材料公司思元醫療宣布獲得數千萬元天使輪融資,由金鼎資本領投,本輪融資主要用于醫美再生新材料注射填充類的三類注冊證申報及新品研發。2019年與北京化工大學成立“生物醫用高分子材料及器械聯合研發中心”。 2020年思元醫療入選第二批“江蘇省科技型中小企業”,同年獲“南京市高層次創業人才引進計劃”區級創業支持100萬元。思元醫療以“科技書寫自然美”為使命,秉承創新、承當、奉獻、卓越、共贏的價值觀,專注于輕醫美微整形領域,致力于為用戶提供自然、安全、長效的醫美新材料,為實現讓更多人享有高質量醫美產品而不懈努力。思元醫療在創新再生材料方面已具有至少有3款新品的技術儲備,其中童顏針(聚左旋乳酸填充劑)在技術及工藝方面已十分成熟,優于市面同類產品,思元醫療進行微球、組方優化,在制備工藝上進行重大突破,其懸浮新技術成為全球首創,該款童顏針產品具有“即刻速溶、無結節、無不良反應”等核心優勢,能夠解決上一代童顏針注射后的尷尬期問題。童顏針彌補玻尿酸異體填充方面的缺點和不足,通過刺激自體膠原蛋白再生,符合當下消費者追求自然無痕美的高需求。思元醫療預計2022年將有至少2款醫美新材料注射產品啟動NMPA注冊臨床研究,目前在研的多款高分子新材料產品將為國內首創。思元將致力于成為全球醫美微整形領域創新材料的領導者。思元醫療在未來3到5年,計劃將有5個三類醫療器械原創產品推向市場,擬申報發明專利15項、實用新型專利30余項。另外,思元醫療自持的醫學護膚類品牌GIRLRAN/歌黎蘭和微整形類品牌BEAUTISLE/每思童顏將分別有10-15款和5款系列產品上市,考量南京思元在醫療美容行業取得一席之地,未來“5年計劃”的落地成效將是關鍵之役。目前可以預測的是,以其核心成員多年沉淀的市場格局經驗,和更具優勢的技術研發力量,南京思元將會大概率實現彎道超車,進而躋身行業上游領域品牌一線。
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