更新于 2月25日

QA專員

7000-9000元·13薪
  • 南京江寧區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GLP醫藥制造
崗位職責: 1. 獨立進行項目資料的審核,包括審核試驗方案、原始記錄、原始數據總結報告等并撰寫檢查記錄和報告; 2. 獨立的進行機構設施的合規性檢查,撰寫檢查記錄和報告; 3. 起草、審核和培訓QA的SOP,對機構內其他部門的SOP進行審核; 4. 為機構相關工作人員提供GLP相關培訓; 5. 參與部門QA體系的建立和優化; 任職要求: 1. 醫學,藥學等相關專業,本科及以上學歷; 2. 有在GLP機構工作三年及以上經驗者優先; 3. 具有良好的溝通能力和解決問題的能力; 4. 英語聽說讀寫流利,能獨立審核英文資料,學習英文法規。

工作地點

江寧區南京生命科技小鎮加速帶乾德路5號8號樓

職位發布者

鄒燕/人事主管

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公司Logo米度(南京)生物技術有限公司
米度(南京)生物技術有限公司,簡稱米度生物(MITRO Biotec),專注于分子影像轉化醫學研究,主要從事分子影像藥物研發外包、藥物標記合成、新型核醫學示蹤劑及分子探針研究、腫瘤靶向治療技術研究。米度生物利用先進核醫學設備和活體分子影像技術,為新藥研發提供從動物到人體的全流程技術服務。臨床前研究方面,通過活體分子影像技術,動態、定量、精準獲取小動物體內藥代動力學(PK)和藥效學(PD)數據,對國內外制藥企業、高校院所、臨床醫療機構等提供從藥物篩選、分布代謝、療效及安全性評價等的一系列的藥物研發整體解決方案和全套技術服務,幫助客戶降低藥研成本、縮短研發周期、加快新藥上市。臨床研究方面,利用人體PET、SPECT等先進分子影像技術手段,開展臨床0期(人體微劑量,HumanMicrodosing)研究及指導個體化醫療(Personalized Medicine)實踐,加快藥物研發,降低失敗風險,服務百姓健康,為科研成果直接轉化開辟出新途徑。分子影像技術具有活體顯像、自身對照、連續觀察、動態定量等特點,縮短研發周期、加快新藥上市。
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