更新于 3月16日

研發QA

8000-15000元
  • 北京大興區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核醫藥制造化學原料/化學制品
任職條件: 1、本科及以上學歷,藥學、化學等醫藥相關專業, 2年以上研發QA經驗。 2、具有良好的書面及口頭表達能力,較強的組織、協調及執行能力。 3、具有良好的邏輯思維能力。 4、工作嚴謹、認真,原則性強,具有較強的責任意識、團隊協作精神及學習能力。 5、熟悉質量管理相關法規知識。 崗位職責: 1、負責組織建立公司藥品研發質量管理體系的管理制度、技術標準及標準操作規程。 2、負責公司質量管理體系文件的運行與維護工作,對文件執行情況進行監督、檢查。 3、負責審核與質量相關的SOP,報送上級領導審批。 4、負責公司體系文件的印制、發放、存檔、收回和銷毀工作。 5、負責審核項目原始記錄的完整性及規范性,將發現的問題跟蹤整改并定期匯報。 6、負責協助各部門進行注冊現場核查的準備工作,對自檢過程中發現的嚴重不合格行為進行跟蹤、檢查、匯報。 7、負責監督檢查儀器和器具的檢定、校驗情況。 8、負責協助建立關鍵儀器的使用、維護保養、清潔操作規程及使用記錄。 9、負責檔案室分區管理,組織進行歸檔和清理。 10、負責研發過程中表單、臺賬、記錄本等其他輔助記錄的發放工作。 11、完成上級領導安排的其他工作。 福利待遇:社保+雙休+公費學習+福利待遇(免費住宿、免費午餐、國家法定假期、節日福利、項目獎金、各種補貼等)

工作地點

大興區北京云鵬鵬程醫藥科技有限公司永旺路22號

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職位發布者

李銀芳/人事經理

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公司Logo北京云鵬鵬程醫藥科技有限公司
北京云鵬鵬程醫藥科技有限公司是一家主要從事創新藥、仿制藥及一致性評價研究的高科技公司,公司主要致力于心腦血管系統、消化系統、呼吸系統、內分泌系統、精神神經類、解熱鎮痛類用藥的開發。北京云鵬鵬程醫藥科技有限公司為山西云鵬醫藥集團旗下子公司。集團下設7個分公司、2個控股子公司,資產總額8億元,年銷售收入10億元。集團擁有以原料藥、化學藥、中成藥產品為核心的三個現代化生產基地,現有員工1千余人。多年來,集團先后榮獲“山西省管理標桿企業”、“高新技術企業”、“科技創新型企業”、“山西省企業技術中心”、“守合同、重信用先進企業”等榮譽稱號。為了實現集團的持續高速發展,緊緊抓住國家鼓勵創新藥、仿制藥研發的政策機遇,集團決定在北京成立研發公司,借助北京區位優勢,加大研發投入,第一期投資約1億元,在北京市經濟技術開發區科技園斥資5000余萬元購買獨棟研發大樓,目前正在設備安裝階段,辦公環境一流。此后每年持續投入費用不低于5000萬。北京云鵬將推行仿制+創新的雙輪驅動戰略。在做好仿制藥質量和療效評價的基礎上,緊盯行業國際前沿動態,積極推進自主創新;展望未來,云鵬人將繼續秉承“為社會做貢獻,為人民送健康”的企業宗旨,致力于人類的健康事業。公司提倡制度規范管理,倡導簡單和諧人際關系,使每一位員工快樂工作,快樂生活,充滿歸屬感。云鵬期待您的加盟!
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