更新于 2025-05-16 00:00:04

現場QA

8000-11000元·13薪
  • 北京房山區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA檢驗QA審核QA認證SOP文件編寫片劑車間生產針劑車間生產醫藥制造
崗位職責:
1、生產現場的質量監控,保證生產過程符合GMP及相關操作管理及sop的規定。
2、負責將生產中存在的不符合項及工作中發現的問題與處理措施及時反饋到車間和上級,并跟蹤落實,參與偏差、OOS等調查,提出必要的糾正和預防措施,并跟蹤整改措施的進展,協助車間及時整改。
3、負責涉及崗位文件的起草、修訂,車間文件的審核。
4、負責產品年度質量回顧的起草、分析,起草監控車間的共線生產風險評估。
5、對各工序員工進行相應的質量知識培訓,以提高員工的質量意識和技能,協助車間新上崗、轉崗員工的培訓工作。
6、每月組織開展質量分析會,協助進行GMP自檢工作。
7、負責中間產品的取樣和檢測及環境監測、清潔驗證、工藝用水等的取樣工作,負責中間產品控制監測。
任職條件:
1、本科及以上學歷,三年以上化藥生產車間,現場QA或工藝員崗位工作經驗。
2、熟悉片劑、針劑生產工藝過程,至少參與過1次GMP符合性檢查。
3、具備文件起草修訂能力。
4、有較強的動手、邏輯思維、溝通協調能力。
5、熟悉GMP法規要求,熟悉藥品生產、質量管理流程。

工作地點

房山區北京華素制藥股份有限公司(金光北街)

相似職位

查看更多相似職位

職位發布者

茹先生/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo華素制藥
北京華素制藥股份有限公司前身為軍事醫學科學院毒物藥物研究所附屬實驗藥廠――北京四環制藥廠。1999年初正式移交北京市,作為計劃單列企業歸市經委領導,2000年3月劃歸北京中關村科技發展(控股)股份有限公司,為其全資子公司。2000年6月28日,北京四環制藥廠聯合五家企業共同發起設立北京華素制藥股份有限公司。公司與軍事醫學科學院在研發領域進行全面合作,依托其強大的研究開發實力,主要致力于鎮痛、神經(急救)、心血管等方面藥品的研究與生產,且公司于2002年3月成立了自主研發機構。目前生產的藥品有片劑、針劑、外用藥三個劑型13個品種,有國家一類新藥2種,二類新藥4種,四類新藥5種。公司從96年起在良鄉經濟技術開發區建立了現代化化學合成及制劑生產基地,占地110畝。企業多次被評為全國質量效益型先進企業、全國衛生產業企業先進單位,全軍企業國家科技成果推廣示范單位,自89年成立以來9次名列北京市高新技術產業開發區經濟二十強,連續11年被評為北京市“重合同、守信譽”單位。公司經過2007年的全面整合,2008年華素制藥將全面推進市場營銷工作,提升品牌形象,在為社會、為股東創造價值的同時也為各位精英搭建了事業發展的平臺。愿我們攜手共進,創造事業與人生的精彩。
公司主頁
久久久久国产一级毛片高清板