更新于 9月27日

QA專員

5000-8000元
  • 北京延慶區
  • 經驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招5人

職位描述

QA醫藥制造醫療檢測
檢查原輔料、包裝材料、中間產品、成品、設備、設施等與質量直接相關因素的狀態,確保符合GMP要求,穩定生產出質量合格的產品;
負責生產過程的監控,確認生產條件及生產過程符合文件要求;
負責監督車間現場GMP規范性,確保符合GMP要求。
負責按照文件要求進行產品的取樣操作并及時填寫相關記錄;
對發現的質量問題,要及時采取措施,填寫偏差及異常記錄,及時按報告程序上報,并負責偏差的調查;
負責日常環境監測項目(沉降菌、浮游菌、表面微生物等)具體實施;
按照標準操作規程進行規定頻次的監控檢查,按要求發放“清場合格證”及“產品合格證”。按照檢查的結果認真及時填寫監控記錄,對檢查結果進行判定,檢查狀態標記,并對檢查結果負質量責任;
對不合格的原輔料、半成品、成品要加強控制,不合格的原輔料不準投入使用,不合格的半成品不準流入下工序,不合格的成品不準出廠;
參與相關的設備、工藝等的驗證工作;
負責相關車間批生產記錄、輔助記錄及監控記錄的復印,發放等;
負責批生產記錄的復核;
職位福利:五險一金、包住、餐補、定期體檢、高溫補貼、節日福利、帶薪年假

工作地點

北京延慶區媯水南街11號

職位發布者

鄭彥華/招聘專員

三日內活躍
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公司Logo北京華潤高科天然藥物有限公司
北京華潤高科天然藥物有限公司一、公司簡介北京華潤高科天然藥物有限公司(以下簡稱“華潤高科”)原為北京第四制藥廠延慶藥廠,2000年12月改制為“北京雙鶴高科天然藥物有限責任公司”,2011年12月成為華潤三九下屬全資子公司,為國有制藥企業。二、公司生產狀況公司以生產天然藥物液體制劑為主,具有很強的中草藥提取加工能力,主要劑型有注射液、口服溶液劑、糖漿劑、合劑、酊劑等。公司擁有進口德國、意大利、日本等發達國家的多套先進生產線及現代化的質量檢測儀器,技術能力較強,是全國最早生產中藥注射液廠家之一,實力雄厚,歷史悠久,現為華潤三九在北京的中藥處方藥制劑生產基地。華潤高科擁有一批技術含量高、市場信譽好的液體制劑產品:如心腦血管用藥舒血寧注射液;治療肝病的茵梔黃口服液以及具有40余年悠久歷史的高級天然營養補劑“北京蜂王精”遠銷50多個國家和地區,深受國內外用戶的喜愛。公司自主研發的心腦血管用藥銀杏葉酊劑,彌補了國內銀杏葉制劑在該劑型的空白。茵梔黃口服液作為華潤高科獨家生產的產品進入了《國家基本藥物目錄》。三、公司愿景華潤高科將秉承“關愛大眾健康、專注藥品制造、打造信賴品牌”的企業使命,樹立企業社會責任意識,培育良好和諧的企業生產、經營和社會工作環境,為實現“將華潤三九打造成‘自我診療引領者’和‘中藥價值創造者’”的愿景而奮斗不止!四、公司福利五險一金帶薪年假免費住宿年終獎金節日紅包節日禮品餐飲補助生日福利高溫津貼團建活動定期體檢季度勞保
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