檢查原輔料、包裝材料、中間產品、成品、設備、設施等與質量直接相關因素的狀態,確保符合GMP要求,穩定生產出質量合格的產品;
負責生產過程的監控,確認生產條件及生產過程符合文件要求;
負責監督車間現場GMP規范性,確保符合GMP要求。
負責按照文件要求進行產品的取樣操作并及時填寫相關記錄;
對發現的質量問題,要及時采取措施,填寫偏差及異常記錄,及時按報告程序上報,并負責偏差的調查;
負責日常環境監測項目(沉降菌、浮游菌、表面微生物等)具體實施;
按照標準操作規程進行規定頻次的監控檢查,按要求發放“清場合格證”及“產品合格證”。按照檢查的結果認真及時填寫監控記錄,對檢查結果進行判定,檢查狀態標記,并對檢查結果負質量責任;
對不合格的原輔料、半成品、成品要加強控制,不合格的原輔料不準投入使用,不合格的半成品不準流入下工序,不合格的成品不準出廠;
參與相關的設備、工藝等的驗證工作;
負責相關車間批生產記錄、輔助記錄及監控記錄的復印,發放等;
負責批生產記錄的復核;
職位福利:五險一金、包住、餐補、定期體檢、高溫補貼、節日福利、帶薪年假