崗位職責:
1.負責對潔凈區生產全過程的監督檢查;
2.負責中間產品的放行工作,并填寫《中間產品/待包裝產品放行審核單》及《物料預處理放行審核單》;
3.負責潔凈區內日常純化水、中間產品及待包裝產品的取樣工作并記錄;
4.負責生產過程的中間產品快速檢測工作并完成記錄;
5.對生產指令、批生產記錄及相關記錄進行復核;
6.負責對車間物料的領入、儲存、發放和退庫進行監控;
7.負責每日對潔凈區壓差、溫濕度、照度進行監控記錄;
8.負責生產現場檢測用儀器/設備的定期清潔和維護保養工作并記錄;
9.參與生產偏差、變更、OOS、不合格品的調查及追蹤;
10.參與生產設備清潔驗證工作;
11.參與各品種工藝驗證、設備驗證工作;
12.公司領導交辦的其他工作。
崗位要求:
1.藥學及相關專業大專畢業及以上學歷。
2.至少一年以上QA現場監控相關的工作經驗。
3.對GMP概念有一定的了解。
4. 對生產現場出現的異常有一定的分析和判斷能力。
5. 有一定的英語和計算機辦公軟件基礎。
6. 有很好的團隊合作精神。
7.能適應倒班及公休日加班。
職位福利:五險一金、免費班車、定期體檢、節日福利、免費三餐、周末雙休、員工培訓