更新于 5月22日

醫療耗材研發工程師

1.2-2.4萬
  • 南昌進賢縣
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療耗材研發
一、崗位內容
  1. 產品研發與設計:負責明膠止血海綿產品的全流程研發,包括產品概念設計、技術方案制定,探索新型材料配方與工藝,提升產品止血效率、生物相容性和降解性能。
  2. 實驗與測試:設計并開展各類實驗,對原材料、中間體及成品進行物理性能、化學性能、生物學性能(如細胞毒性、致敏性)等測試,分析實驗數據,撰寫詳細報告。
  3. 工藝優化:優化明膠止血海綿的生產工藝,解決生產中技術難題,確保生產效率與產品質量穩定,降低生產成本。
  4. 法規與注冊:跟蹤醫療器械相關法規、標準動態,確保研發工作合規;協助完成產品注冊文件撰寫,配合完成注冊申報工作。
  5. 跨部門協作:與生產、質量、臨床等部門緊密合作,推動產品從研發到產業化落地;指導和培養初級研發人員,提升團隊整體技術水平。
二、任職要求
  1. 學歷背景:生物醫學工程、材料科學與工程、高分子材料、藥學等相關專業,碩士及以上學歷。
  2. 專業知識
    • 精通明膠等生物材料的性能、結構、改性及加工工藝;
    • 熟悉止血材料作用機制、人體生理結構與血液凝固機制;
    • 掌握醫療器械相關法規(如 NMPA)、標準及質量管理體系要求。
  3. 技能經驗
    • 具備扎實的實驗操作技能,熟練使用材料研發相關儀器(如電子顯微鏡、流變儀);
    • 2 年以上生物材料研發經驗,有明膠止血海綿或類似醫療器械研發經歷者優先;
    • 能熟練使用計算機輔助設計、材料模擬軟件,英語良好,可閱讀英文文獻。
  4. 綜合能力:具備較強的創新思維、問題解決能力和團隊協作精神,能獨立開展研發工作,承受工作壓力 。

工作地點

進賢縣南昌滬士達醫療科技有限公司

職位發布者

魏敏/人事經理

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公司Logo南昌滬士達醫療科技有限公司
南昌滬士達醫療科技有限公司地處南昌市半小時經濟圈內,緊靠京九鐵路、浙贛鐵路、梨溫高速、京福高速和320、316國道,交通要分便利。公司以止血海綿、可吸收明膠海綿為主的專業企業,主要產品有止血海棉等產品。公司占地面積近22312平方米,其中十萬級潔凈車間面積近1000平方米。質量是企業的生命,公司始終把產品質量放在首位。為了確保產品質量,公司購進了一系列先進的生產設備,工藝合理,技術先進,具有自動化程度高,操作方便,性能穩定等特點。用于生產全過程質量控制的監視和測量設備齊全,可開展生物、化學、物理等性能的檢驗和試驗,滿足產品質量檢測項目的規定為產品出廠,為顧客使用提供了可靠的質量保證。公司主要職能部門有:生產技術部、質管部、辦公室、供銷部、財務部等5個職能管理部門。生產技術部下設:止血海綿車間和研發小組;供銷部下設:原輔料庫、包材庫、成品庫。公司具有自行設計研制開發止血海綿產品的能力,達到國內同行先進水平。公司堅持“以人為本、持續改進、滿足顧客和法規要求”的質量方針,嚴格按照YY/T0287-2003/ISO13485-2003《醫療器械質量管理體系用于法規要求》法規要求,建立、實施、保持并持續改進質量管理體系。以“產品質量以優爭先、銷售以誠為本”的經營理念,始終把提高產品質量放在戰略首位。展望未來,充滿信心的“滬士達”人,按國際化、現代化企業管理體制運作,以“先進的技術、公道的價格、誠實的交易、優質的服務”為社會提供優質的醫療器械產品,滿足市場和顧客的需求。
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