一、主導品質現場管理工作,督導下屬團隊IQC、IPQC、OQC等嚴格依照品質檢驗要求履行其崗位職責,完成其品質檢驗、攔截以及持續改善品質使命;
二、深入了解產品質量組成概況,包括該產品制程中常發的品質問題、客戶投訴品質問題、以及該產品在研發驗證時所提重大品質風險,以此反推質量部門應該在來料、制程工藝以及成品檢驗的重點和要點,編制與修訂相關的作業指導,要求下屬嚴格執行把關;
三、不定時檢查與監督下屬的工作有無按規程和要求執行到位,杜絕“松、漏、錯、懶、假”等錯誤的品質檢驗行為,嚴格把好各一道品質關;
四、要求下屬定期做好品質統計分析,針對問題點和異常點,及時通報各相關部門并進行原因分析,督導糾正與預防措施的落實與重新驗證,達成品質目標且持續改善;
五、組織開展各項質量管理相關業務內部培訓;加強團隊建設,積極培育更多合格的品質管理人才;
六、負責客訴品質問題記錄與分析,組織相關部門針對外部投訴進行完整的原因分析、糾正和預防措施落實以及追蹤與驗證問題的最終解決。
任職要求:
1、本科或本科以上學歷,醫療行業從業背景,具有3年以上擔任主管的工作經驗,有獨立帶領品質團隊執行現場品質管理的能力。
2、了解高分子原材料特性及制作工藝,能夠熟練掌握醫療器械質量管理的方法和技巧。
3、工作嚴謹,較強的邏輯思維能力,工作認真負責,積極主動。