崗位職責： 1、負責原料產品質量管理體系實施策劃、維護和改進，確保其符合ISO 13485、GMP等相關醫療器械質量標準； 2、負責原料產品質量標準的制定和審核，符合產品要求和行業標準，有效控制產品質量風險； 3、負責質量問題的調查、分析和處理，制定并實施糾正和預防措施，組織跨部門的質量問題討論會議，協調生產、采購、研發等部門共同解決原料質量問題； 4、負責處理客戶原料質量問題投訴，協調相關部門進行調查和整改，跟蹤質量問題的整改效果； 5、負責收集、整理和分析原料質量信息，建立原料質量信息數據庫，為公司決策提供數據支持； 6、參與公司重大質量決策和項目評審，提供原料質量方面的專業意見； 7、負責管理團隊的建設和管理，合理分配工作任務，組織對團隊成員進行質量知識和技能培訓，提升團隊整體素質和專業能力； 任職要求： 1、本科以上學歷，生物工程、分子生物學、免疫學等相關專業； 2、8年以上醫療器械/IVD行業質量管理相關工作經驗，其中至少3年以上團隊管理經驗； 3、熟悉ISO13485、GMP等質量管理體系標準，熟悉醫療器械/IVD相關行業質量法規和標準； 4、具有高度的責任心和敬業精神，注重工作細節，具備良好的溝通協調能力； 5、具有較強的決策能力和問題解決能力，具備良好的團隊合作精神和領導能力。