更新于 9月10日

臨床醫學總監

3-5萬
  • 成都金牛區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究生物醫學研究免疫研究腫瘤研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責: 1、負責制定細胞治療產品臨床開發計劃及整體布局策略; 2、負責具體項目的臨床研究設計和方案撰寫; 3、負責與臨床專家和其他臨床研究人員的溝通與交流,落實臨床試驗的開展,保障臨床研究的順利進行; 4、參與外包公司(CRO)和技術供應商的評估、篩選、合同制定; 5、管理CRO合同,確保臨床試驗項目進行的科學性,合規性,及時性及有效性; 6、制定臨床研究項目總的進度計劃表,協調公司內部及各外包公司的進度計劃表,按計劃完成試驗項目的啟動、執行與結束工作; 7、協調項目相關人員或部門推進醫學寫作、臨床樣品供應、臨床數據采集及分析、檢測方法技術轉移、臨床稽查等工作; 8、提供臨床需求及科學指導確保新藥立項的臨床相關性及臨床開發的可行性; 9、組織臨床試驗申報資料(臨床部分)的撰寫及審核; 10、建立和完善臨床開發組織和團隊,負責團隊人員的管理。 任職資格: 1、醫藥、衛生、臨床醫學等相關專業碩士及以上學歷; 2、具有5年以上藥物臨床研究相關領域知識和管理工作經驗,主導或參與創新藥I到Ⅲ期臨床研究項目者優先; 3、熟悉國內及國際臨床試驗流程和要求、臨床醫學注冊的法律法規,相關培訓、藥物安全及臨床試驗質量控制標準體系; 4、具有良好的溝通協調能力和解決問題能力,執行力和責任心,擁有創新思維能力和團隊合作精神; 5、擁有較強的領導力,優秀的團隊領導管理能力、計劃、執行、組織協調能力和風險控制能力,能帶領團隊共同進步; 6、能適應經常性的出差。

工作地點

成都金牛區西部地理信息科技產業園7棟19樓

職位發布者

周女士/HR

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公司Logo賽德特生物制藥有限公司
賽德特集團投資不低于20億元,在金牛區打造近50畝的賽德特生物科技產業園項目,該項目將以CAPRI免疫細胞、CD276為靶點的CAR-T、干細胞等新藥開發為主,建設打造以院士工作站和生物技術研發為主體的科研中心;打造以細胞試劑產品和細胞產品生產為主的生產中心;以第三方質量檢驗檢測和區域細胞質控為主的細胞質檢中心;以產品展示和互聯網醫療為主的運營中心;以區域細胞制備和存儲為主的細胞制備中心?,F總部地點:成都市金牛區天龍大道1333號西部北斗產業園;實驗室地址:天府國際生物城。
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