工作職責:
1、負責統籌管理并組織實施臨床研究項目,進行全面的質量和進度的控制與管理,按時完成項目的啟動、實施及結題工作。
2、根據公司的項目推進計劃,按照項目的級別調配團隊資源,確保重大項目快速、高質量完成。
3、負責與藥物臨床研究相關的關鍵審評專家、臨床專家和其他臨床研究資源溝通和交流,制定正確的臨床研究戰略和方案,從而保障臨床研究的順利進行。
4、拓展并維護重點專家/醫院資源,建立所需治療領域的高水平專家團隊。
5、負責團隊的搭建和培訓管理體系,建立并定期完善臨床運營相關的SOP。
任職要求:
1、臨床醫學、藥學等相關專業碩士及以上學歷。
2、大型制藥企業10年以上藥物臨床運營經驗,6年以上項目管理工作經驗和團隊管理經驗。
3、具備豐富的化藥或生物藥臨床研究經驗,精通臨床研究全過程,熟悉國內外藥物臨床研究的法規政策及臨床研究發展與現狀。
4、負責過創新藥或國際多中心臨床研究項目,熟悉眼科、腫瘤領域藥物臨床研究者優先。
5、擁有豐富的行業資源,有能力對臨床資源進行協調,并能及時協調解決臨床研究中的各種問題。
6、具有較強的溝通協調能力、資源整合能力、策劃能力及團隊管理能力,具有較強的領導力、執行力、問題解決能力及應急預案管理能力。