工作職責： 1、審核批記錄和工藝規程、生產管理程序；確保完成生產工藝驗證；確保關鍵設備經過確認； 2、制定／完善車間各項文件的修訂工作； 3、負責工藝／清潔驗證方案、報告的起草、具體實施，對驗證過程中各種數據匯總／復核，對驗證結果進行分析。 4、車間研發品種中試生產并總結，分析解決研發品種生產上／工藝上存在的問題。 5、配合完成檢驗、驗證、認證工作； 6、對各類檢查／審計提出的問題進行分析，制定解決措施，按期完成相關任務。 7、協助無菌生產相關工作，服從工作安排，完成其他臨時性任務等。 任職資格： 1、藥學相關專業大專及以上學歷，3年以上注射劑等無菌生產工藝相關工作經驗 2、熟悉注射劑無菌生產工藝、了解各崗位質量控制點、理解和運用GMP基礎知識、熟悉法律法規、有較強的風險評估能力及溝通能力； 3、對無菌制劑生產質量文件體系起草、偏差變更等均有較好經驗； 4、掌握無菌制劑生產車間生產操作及相關技術，熟悉車間生產設備、工藝規程及崗位操作規程等； 公司福利： 1. 五險一金，補充商業保險 ； 2. 提供住宿、餐補； 3. 高溫津貼； 4 年底雙薪； 5 帶薪年假； 6. 常青樹獎； 7. 年度體檢； 8 免費通勤班車； 9.紅娘計劃及獎勵； 10.黨組織關系管理；