更新于 7月3日

QC微生物主管

1.4-2萬·14薪
  • 廣州黃埔區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 團隊執行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學到東西

職位描述

QCGMP認證生物藥微生物
職位描述:
1.全面負責QC微生物工作,包括微生物實驗室體系管理(含以下內容:實驗室(含檢測用潔凈室)管理、病原微生物實驗室管理、培養基/菌種庫/生物指示劑管理、檢測設備管理)、試驗體系管理(含以下內容:微生物相關檢測(微生物限度、細菌內毒素、無菌)管理、公用系統(環境、工藝氣體、制藥用水)涉微生物項監測管理、檢驗方法(須符合ChP、USP、EP)管理)。
2.微生物基礎知識扎實,有豐富微生物控制經驗,能主導微生物偏差(MDD)調查實施。
3.參與原料、輔料、包材、制劑中間產品和成品等微生物控制標準評估、建立,確保產品質量。
4.參與醫藥生產、廠房/設備驗證過程中涉微生物項風險評估(含潔凈區環境控制、清潔消毒、微生物負載、滅菌效果驗證、包材密封性挑戰等)。
5.根據國內外相關法規和注冊要求,參與藥物申報資料中質量研究部分內容的分析和撰寫。
6.積極完成交付的其他工作。
任職資格:
1.生物學、微生物學、藥學及其他相關專業,本科或碩士學歷,五年以上工作經驗。
2.熟悉GMP、USP、ChP、ICH等法規者優先。
3.具備良好的中英文文獻檢索和閱讀能力。
4.具有良好科學素養及良好的溝通、合作能力。工作積極主動、嚴謹,具備獨立精神和高度責任心。

獎金績效

提供食宿、生活補貼、住房補貼、免費體檢等

工作地點

廣州黃埔區廣東恒瑞醫藥有限公司

職位發布者

盧先生/hrbp經理

立即溝通
公司Logo江蘇恒瑞醫藥股份有限公司公司標簽
恒瑞醫藥創立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發、生產及推廣高品質藥物的創新型國際化制藥企業,聚焦抗腫瘤、手術用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領域進行新藥研發,是國內最具創新能力的制藥龍頭企業之一。五十余年來,恒瑞醫藥始終堅持為患者服務的初心,努力守護患者健康生活和生命質量,攻堅克難推進醫藥產業高質量發展。在美國制藥經理人雜志公布的全球制藥企業TOP50榜單中,恒瑞醫藥連續5年上榜。公司連續多年入選中國醫藥工業百強企業,2022年再次蟬聯中國醫藥研發產品線最佳工業企業榜首。用創新守護生命健康——恒瑞醫藥始終把科技創新作為第一發展戰略,持續加碼研發,近十年累計研發投入292億元,位居全國醫藥行業前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發中心,全球研發團隊達5000余人。研發投入催生豐碩創新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創新藥和2款引進創新藥在國內上市,另有80多個自主創新產品正在臨床開發,260多項臨床試驗在國內外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環。公司還自主建立了抗體藥物偶聯物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學、轉化醫學等一批國際領先的技術平臺,為創新研發提供強大基礎保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內醫藥研發龍頭企業,恒瑞醫藥切實履行企業社會責任,持續提升優質藥物的可及性。公司積極支持國家醫?;菝衽e措,已有93個產品陸續進入國家醫保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創新藥,讓國內患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細胞肺癌適應癥的自主研發PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民?!?,切實減輕患者經濟負擔。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩步推進國際化,是恒瑞醫藥的長期發展戰略。目前,公司的醫藥產品已進入超過40個國家,還在繼續加快開拓全球市場并關注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產權的創新藥對海外授權,積極向海外輸出創新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的20多個注冊批件,提高了全球不同地區患者的藥物可及性。恒心致遠,瑞頤人生。恒瑞醫藥將始終堅持“科技為本,為人類創造健康生活”的使命,以“專注創新,打造跨國制藥集團”為愿景,不斷強化技術創新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務“健康中國”,惠及全球患者。
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